METAMIZOLE KALCEKS - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Metamizole kalceks Injekční roztok
Účinná látka: monohydrát sodné soli metamizolu
ATC skupina: N02BB02 - metamizole sodium
Obsah účinných látek: 500MG/ML
Balení: Ampulka (Ampule)
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Okamžitě ukončete léčbu a obraťte se na svého lékaře nebo nemocnici, pokud se u Vás vyskytne
některý z následujících nežádoucích účinků; může jít o příznaky agranulocytózy (poklesu počtu nebo
dokonce vymizení jednoho typu bílých krvinek v krvi):
- horečka (která neočekávaně přetrvává nebo se vrací)
- třesavka
- bolesti v krku
- problémy s polykáním
- vředy v ústech nebo zánětlivé změny sliznic, např. v dutině nosní, v oblasti genitálií a konečníku
Nástup agranulocytózy je nepředvídatelný a může se objevit i v případě, že byl metamizol podáván již
v minulosti bez jakýchkoli komplikací. Agranulocytóza může být život ohrožující a může být
i smrtelná (viz také bod Upozornění a opatření). U pacientů léčených antibiotiky mohou být uvedené
příznaky minimální.
Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků nebo
pokud máte nějaké potíže s léčbou.
Vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 1 000 pacientů):
- aplastická anémie (snížený počet červených krvinek)
- leukopenie (snížený počet bílých krvinek)
- pancytopenie (snížený počet všech částic krve)
- trombocytopenie (snížený počet krevních destiček)
- alergické (anafylaktické/anafylaktoidní) reakce
- anafylaktický šok (potenciálně smrtelný)
Tyto reakce se mohou vyskytnout během aplikace injekce nebo během několika hodin (obvykle
v průběhu jedné hodiny) po podání přípravku. Mohou se projevit i přesto, že opakované podání
metamizolu v minulosti nevedlo k žádným komplikacím.
Mírné alergické reakce jsou charakterizovány projevy na kůži a sliznicích (jako např. svědění, pálení,
zarudnutí, kopřivka a otoky), dýchacími nebo zřídka zažívacími potížemi. V závažnějších případech se
mohou tyto příznaky rozvinout do těžkých projevů zahrnujících závažný angioedém (otok obličeje,
rtů, jazyka nebo hrdla, což může působit potíže s polykáním nebo dýcháním), závažné zúžení
průdušek, dušnost, poruchy srdečního rytmu a nízký krevní tlak a mít za následek anafylaktický šok
(rychle probíhající závažný stav vzniklý v důsledku alergie). U pacientů s průduškovým astmatem se
tyto reakce projevují formou průduškového záchvatu.
- vyrážka
Velmi vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 10 000 pacientů):
- zvýšený sklon ke krvácení a přítomnost malých červenohnědých skvrn (petechií) na kůži
a sliznicích
- výrazně zvýšená sedimentace červených krvinek (zvětšení mízních uzlin je mírné nebo žádné)
- přechodné zhoršení funkce ledvin se snížením (oligurie) nebo zastavením (anurie) vylučování
moči, nebo akutní selhání ledvin doprovázené vylučováním bílkovin močí (proteinurie)
Není známo (frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit):
- Kounisův syndrom (onemocnění srdce způsobené alergickou reakcí)
- přechodný (jen výjimečně velmi výrazný) ojedinělý pokles krevního tlaku bez dalších příznaků
reakce z přecitlivělosti; riziko této reakce může zvýšit rychlé podání injekce do žíly
- Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom (kožní reakce vyznačující se vznikem kulatých
fialových až temně červených puchýřů velikosti mince až dlaně; vzácně vyrážka a v ojedinělých
případech závažné kožní reakce s puchýři obvykle s postižením sliznic – toxická epidermální
nekrolýza)
- zánět ledvin (intersticiální nefritida)
- bolest v místě vpichu
- zánět žil
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
