Vedlejší účinky léku: Natrixam Tableta s řízeným uvolňováním
Generikum: amlodipine and diuretics
Účinná látka: indapamid, amlodipin-besilát
ATC skupina: C08GA02 - amlodipine and diuretics
Obsah účinných látek: 1,5MG/10MG, 1,5MG/5MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících účinků, přestaňte současně užívat tento léčivý přípravek a ihned informujte svého lékaře:
-
- otok očních víček, obličeje nebo rtů (velmi vzácné, mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů),
- otok jazyka nebo krku, který způsobuje velké obtíže při dýchání (velmi vzácné, mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů),
- závažné kožní reakce včetně intenzivní kožní vyrážky, zrudnutí kůže po celém těle, silné svědění, tvorba puchýřů, olupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom) nebo další alergické reakce (velmi vzácné, mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů),
- srdeční záchvat (velmi vzácné, mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů),
- abnormální srdeční tep (méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),
- život ohrožující porucha srdečního rytmu (torsade de pointes) (frekvence neznámá),
- zánět slinivky břišní, který může vyvolávat silné bolesti břicha a bolest v zádech spojené se silným pocitem nevolnosti (velmi vzácné, mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů).
Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky. Pokud některé z nich budou obtížné nebo trvat déle než týden, měl/a byste kontaktovat svého lékaře.
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů):
-
- edém (zadržování tekutiny).
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
-
- bolest hlavy, závrať, ospalost (zejména na začátku léčby),
- zhoršení zraku, dvojité vidění,
- palpitace (uvědomění si vlastního bušení srdce), zrudnutí,
- dušnost,
- bolest břicha, nevolnost, změny ve vyprazdňování střeva, průjem, zácpa, porucha trávení,
- otok kotníků, únava, slabost, svalové křeče,
- nízká hladina draslíku v krvi, což může vyvolávat svalovou slabost,
- kožní vyrážky.
Další hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny níže. Pokud se některý z nich zhorší nebo zaznamenáte jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, informujte lékaře nebo lékárníka.
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
-
- změny nálady, úzkost, deprese, nespavost,
- třes,
- poruchy chuti, znecitlivění nebo pocit mravenčení v končetinách, ztráta vnímání bolesti,
- zvonění v uších, nízký krevní tlak,
- mdloba,
-
- kýchání/rýma v důsledku zánětu nosní sliznice (rýma),
- kašel,
- sucho v ústech, zvracení,
- vypadávání vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změna barvy kůže, kopřivka,
- porucha při močení, zvýšené nucení na močení během noci, zvýšený počet močení,
- neschopnost dosáhnout erekce, potíže nebo zvětšení prsů u mužů,
- bolest, pocit celkově špatného zdraví,
- bolest kloubů nebo svalů, bolest v zádech,
- zvýšená nebo snížená tělesná hmotnost.
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů
-
- stav zmatenosti,
- pocit závrati.
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů
-
- změny počtu krevních buněk, např. trombocytopenie (pokles počtu krevních destiček, což vyvolává snadnou tvorbu modřin a krvácení z nosu), leukopenie (pokles počtu bílých krvinek, což může vyvolat nevysvětlitelnou horečku, bolest v krku nebo jiné příznaky připomínající chřipku – v takovém případě vyhledejte lékaře) a anemie (pokles počtu červených krvinek),
- vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie),
- zvýšená hladina vápníku v krvi,
- porucha nervů, která může vyvolat slabost, mravenčení nebo znecitlivění,
- otok dásní,
- nadýmání břicha (gastritida),
- porucha jaterní funkce, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšená hladina jaterních enzymů, což může ovlivnit některé lékařské testy, v případě jaterního selhání existuje možnost rozvoje jaterní encefalopatie (onemocnění mozku vyvolané jaterním onemocněním),
- onemocnění ledvin,
- zvýšené svalové napětí,
- zánět cév, často s kožní vyrážkou,
- citlivost na světlo.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
-
- možné jsou změny laboratorních hodnot, a lékař bude muset provádět krevní testy ke kontrole Vašeho stavu. Může dojít k následujícím změnám laboratorních hodnot:
nízká hladina sodíku v krvi, která může vést k dehydrataci a nízkému krevnímu tlaku
zvýšená hladina kyseliny močové, což může vyvolat nebo zhoršit dnu (bolestivé onemocnění kloubů, zejména na noze)
zvýšená hladina glukózy v krvi, zejména u diabetiků
- neobvyklý záznam na EKG,
- krátkozrakost (myopie),
- rozmazané vidění,
- třes, ztuhlý postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá nevyvážená chůze.
Pokud trpíte onemocněním nazývaným systémový lupus erythematodes (druh kolagenózy), může dojít k jeho zhoršení.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.
