OMEPRAZOL FARMAX - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Omeprazol farmax Enterosolventní tvrdá tobolka
Účinná látka: omeprazol
ATC skupina: A02BC01 - omeprazole
Obsah účinných látek: 20MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte některý z následujících vzácných, ale závažných nežádoucích účinků, přestaňte Omeprazol Farmax užívat a ihned kontaktujte lékaře: • Náhlá dušnost, otok rtů, jazyka a hrdla nebo těla, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním (závažná alergická reakce). • Zrudnutí kůže s tvorbou puchýřů nebo olupováním kůže. Může být přítomna tvorba závažných puchýřů a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a pohlavních orgánů. Může jít o „Stevens-Johnsonův syndrom“ nebo „toxickou epidermální nekrolýzu“. • Žlutá kůže, tmavá moč a únava, které mohou být projevem poškození jater.
Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat s určitou četností, která je definována takto:
Velmi časté:
Vyskytují se u více než 1 pacienta z 10
Velmi časté:
Vyskytují se u více než 1 pacienta z 10
Časté:
Vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100
Méně časté:
Vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1000
Vzácné:
Vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 10000
Velmi vzácné:
Vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10000
Neznámá
frekvence:
Není známo (z dostupných údajů četnost nelze určit)
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Časté nežádoucí účinky • Bolest hlavy. • Účinky na Váš žaludek a střevo: průjem, bolest břicha, zácpa, plynatost. • Pocit na zvracení (nausea) nebo zvracení. • Nezhoubné polypy žaludku.
Méně časté nežádoucí účinky • Otoky chodidel a kotníků. • Poruchy spánku (nespavost). • Závratě, pocit mravenčení (píchání, bodání), ospalost. • Pocit závratě (vertigo). • Změny krevních testů při kontrole funkce jater. • Kožní vyrážka (rash), kopřivka a svědění kůže. • Celková nepohoda a ztráta energie. Vzácné nežádoucí účinky • Problémy s krví, např. snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček. To může způsobovat slabost, tvorbu modřin nebo vést ke zvýšenému riziku rozvoje infekce. • Alergické reakce, někdy velmi závažné, včetně otoku rtů, jazyka a hrdla, horečky a dušnosti. • Nízké hladiny sodíku v krvi. To může způsobovat slabost, zvracení a křeče. • Pocit agitovanosti, zmatenosti nebo deprese. • Poruchy chuti. • Problémy s viděním, např. neostré vidění. • Náhlý pocit dušnosti nebo neschopnosti se nadechnout (bronchospasmus). • Sucho v ústech. • Zánět dutiny ústní. • Houbová infekce postihující střevo, označovaná jako moučnivka. • Problémy s játry včetně žloutenky, která způsobuje zežloutnutí kůže, ztmavnutí moči a únavu. • Vypadávání vlasů (alopecie). • Kožní vyrážka po oslunění. • Bolesti kloubů (artralgie) nebo svalů (myalgie). • Závažné problémy s ledvinami (intersticiální nefritida). • Zvýšená potivost.
Velmi vzácné nežádoucí účinky • Změny počtu krevních buněk zahrnující agranulocytózu (nedostatek bílých krvinek). • Agresivita. • Halucinace (falešný zrakový, sluchový či jiný vjem něčeho, co neexistuje). • Závažné jaterní problémy vedoucí k selhání jater a zánětu mozku. • Náhlý nástup těžké vyrážky nebo tvorby puchýřů nebo olupování kůže. Může být doprovázen horečkou a bolestí kloubů (multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza). • Svalová slabost. • Zvětšení prsů u mužů.
Nežádoucí účinky s neznámou četností
• Zánět střeva (vedoucí k průjmu). Pokud užíváte přípravek Omeprazol Farmax déle než tři měsíce, mohlo by u Vás dojít k poklesu hladiny hořčíku v krvi. Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou, nechtěnými záškuby svalů, dezorientací, křečemi, závratěmi a zrychlenou srdeční akcí. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků, vyhledejte ihned lékaře. Nízká hladina hořčíku v krvi může vyvolat i pokles hladin draslíku a vápníku v krvi. Lékař může rozhodnout o provádění pravidelných kontrol hladiny hořčíku ve Vaší krvi. • Vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.
Přípravek Omeprazol Farmax může ve velmi vzácných případech postihnout bílé krvinky, což vede k oslabení imunity. Pokud máte infekční onemocnění s příznaky, jako je horečka se značně zhoršeným celkovým stavem nebo horečka s příznaky místní infekce, jako je bolest šíje, bolest v krku nebo v ústech nebo potíže s močením, musíte se co nejdříve poradit se svým lékařem, aby bylo možno pomocí krevního testu vyloučit nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu). Je třeba, abyste v tuto chvíli informoval (a) lékaře o lécích, které užíváte.
Nebuďte znepokojeni tímto seznamem možných nežádoucích účinků. U Vás se nemusí objevit žádný z nich.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
