ONDANSETRON B. BRAUN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Ondansetron b. braun Infuzní roztok

Generikum: ondansetron
Účinná látka: dihydrát ondansetron-hydrochloridu
ATC skupina: A04AA01 - ondansetron
Obsah účinných látek: 0,16MG/ML, 2MG/ML
Balení: Lahev (Lahvička)


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Následující nežádoucí účinky mohou být závažné. Jestliže se u Vás objeví kterýkoli
z následujících nežádoucích účinků, okamžitě informujte svého lékaře, protože může být nutné,
aby Vám přípravek přestal podávat:

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
 Bolest na hrudi, nepravidelný srdeční rytmus (arytmie, která může být v jednotlivých případech
smrtelná) a pomalý srdeční rytmus (bradykardie)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
 Okamžité alergické reakce, včetně život ohrožujících alergických reakcí (anafylaxe).
Tyto reakce se mohou projevit jako: otoky rukou, nohou, kotníků, tváře, rtů, úst nebo hrdla,
které mohou způsobit polykací nebo dýchací potíže. Navíc se může projevit vyrážka nebo
svědění a kopřivka.

Další nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
 Bolest hlavy

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
 návaly horka nebo pocity tepla
 zácpa
 místní reakce v místě podání nitrožilní injekce

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
 Poruchy ve smyslu mimovolních pohybů, např. nepravidelné pohyby očních bulbů, abnormální
svalové stahy (kontrakce), které mohou způsobit kroutivé pohyby nebo záškuby těla, záchvaty
(např. epileptické křeče).
 Hypotenze (nízký krevní tlak)
 Škytavka
 Bezpříznakové zvýšení hodnot jaterních testů. Tyto reakce byly převážně pozorovány
u pacientů, kteří dostávali chemoterapii např. cisplatinou.
 Mohou se vyskytnout reakce z přecitlivělosti v okolí místa podání injekce (např. vyrážka,
kopřivka, svědění)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
 Závrať během rychlého nitrožilního podání
 Přechodné změny na elektrokardiogramu (přístrojové měření elektronických procesů
odehrávajících se normálně v srdci) se objevují převážně po nitrožilním podání ondansetronu
(prodloužení QTc včetně torsades de pointes).
 Přechodné poruchy vidění (např. rozmazané vidění) během rychlého nitrožilního podání.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
 Deprese
 V jednotlivých případech byla hlášena přechodná slepota u pacientů, kterým je podávána
chemoterapie, která zahrnuje cisplatinu. Většina hlášených případů během 20 minut vymizela.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.