OPTIRAY 320 - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Optiray 320 Injekční roztok
Účinná látka: joversol
ATC skupina: V08AB07 - ioversol
Obsah účinných látek: 320MG I/ML, 320MG/ML
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky související s přípravkem Optiray obecně nezávisí na podané
dávce. Ve většině případů jsou mírné nebo středně závažné. Velmi vzácně se vyskytují závažné nebo
život ohrožující nežádoucí účinky.
Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví jakékoli známky závažných nežádoucích
účinků:
srdeční nebo dechová zástava
těžká bolest na hrudi (stažení srdečních cév nebo krevní sraženiny)
mozková mrtvice, modré rty, mdloby
ztráta paměti
poruchy řeči
nervový záchvat
dočasná slepota
akutní selhání ledvin
Stevens Johnsonův syndrom (těžké horečnaté onemocnění s tvorbou puchýřů na kůži a na
sliznicích)
známky alergických reakcí, jako je
- alergický šok
- zúžení dýchacích cest
- otok hlasivek, hrdla, jazyka
- dechové problémy
- kašel, kýchání
- zarudnutí a/nebo otok obličeje a očí
- svědění, vyrážka a kopřivka
Nežádoucí účinky se vyskytují v následujících frekvencích:
velmi časté, vyskytují se u více než 1 z 10 uživatelů
pocit horka
časté, vyskytují se u 1 až 10 uživatelů ze 100
bolest
méně časté, vyskytují se u 1 až 10 uživatelů z 1 000
nevolnost
kopřivka
vzácné, vyskytují se u 1 až 10 uživatelů z 10 000
mdloby, třes, závratě, točení hlavy, bolest hlavy, abnormální pocity, jako je píchání, brnění
(parestézie), poruchy chuti
rozmazané vidění
zrychlený pulz
nízký krevní tlak, návaly
laryngeální spazmus (křeč hrtanu), otok a zúžení dýchacích cest, včetně zúžení hrdla, sípání,
dušnost, rýma, kašel, podráždění hrdla
zvracení, sucho v ústech
vyrážka, zarudnutí kůže, svědění
otok obličeje, včetně očí, třesavka, pocit chladu
velmi vzácné, vyskytují se u méně než 1 z 10 000 uživatelů
těžká alergická reakce, těžká alergická šoková reakce
zmatenost, úzkost, neklid
ztráta vědomí, spavost, afázie (porucha řeči), hypestézie (snížené vnímání dotyku nebo vjemu)
alergický zánět spojivek
zvonění nebo bzučení v uších
nepravidelný srdeční tep, pomalý tep, angina pectoris (bolest na hrudi), změny srdeční aktivity
na EKG
vysoký krevní tlak, zánět žil
plicní edém (hromadění tekutiny v plících), hypoxie (nízký obsah kyslíku v krvi)
angioedém (závažný otok vznikající obvykle na alergickém podkladě hlavně v obličeji)
akutní selhání ledvin (vzniká při selhání ledvinných funkcí)
otok, reakce v místě aplikace injekce, včetně bolesti, zarudnutí, krvácení nebo nekrózy
(odumření) buněk zvláště při extravazaci (úniku přípravku mimo cévy)
tělesná slabost (pocit únavy, malátnosti, stagnace)
Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit
dočasně snížená funkce štítné žlázy u novorozenců
záchvaty, ztráta paměti
dočasná slepota
srdeční zástava, komorová fibrilace (život ohrožující nepravidelný srdeční tep), extrasystola
(dodatečný srdeční tep), koronární spasmus (křeče srdečních tepen), bušení srdce, cyanóza
(namodralé zbarvení kůže a sliznic v důsledku nízkého obsahu kyslíku v krvi)
šok, trombóza (krevní sraženiny) nebo vazospasmus (křeče v krevních cévách)
zástava dechu, astma, bronchospasmus (zúžení dýchacích cest), dysfonie (chrapot)
průjem
Stevens Johnsonův syndrom, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (kožní
onemocnění s tvorbou neštoviček), bledost
anurie (zástava močení a tvorby moči)
horečka
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo odbornému
radiologovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10,
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
