PARALEN GRIP CHřIPKA A KAšEL - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Paralen grip chřipka a kašel Potahovaná tableta
Účinná látka: paracetamol, dextromethorfan-hydrobromid, fenylefrin-hydrochlorid
ATC skupina: N02BE51 - paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Obsah účinných látek: 500MG/15MG/5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
V případě, že se u Vás objeví některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek
užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc:
závažná alergická reakce s příznaky, jako je nevolnost, kopřivka, náhlý otok (např. obličeje nebo
hrdla), pocit tísně na hrudi spojený s dušností nebo ztíženým polykáním (příznaky anafylaxe).
Frekvence výskytu není známa.
závažná alergická reakce s otokem různých částí těla, nejčastěji v obličeji nebo v oblasti krku
(angioedém). Frekvence výskytu není známa.
velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí, kterým často předchází horečka,
bolest hlavy, bolest těla (příznaky podobné chřipce). Kožní projevy bývají doprovázeny
postižením sliznic v podobě vředů v ústech, krku, nosu, na genitáliích a zánětu spojivek (červené a
oteklé oči). Kožní vyrážka se může rozvinout v rozsáhlé plochy puchýřů a olupující se kůže
[toxická epidermální nekrolýza (TEN), Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), akutní generalizovaná
exantematózní pustulóza (AGEP), kožní léková vyrážka].
V následující tabulce jsou shrnuty další nežádoucí účinky, které se objevily v souvislosti s užitím
léčivých látek přípravku, rozdělené do skupin podle frekvence výskytu:
Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů):
ospalost, pocit na omdlení, závrať.
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):
bolesti hlavy*, únava, malátnost, nespavost, zmatenost.
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):
zhoršená výslovnost*.
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů):
kožní alergické reakce, vyrážka včetně závažných kožních reakcí.
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů):
pocit bušení srdce, změny krevního obrazu včetně závažného snížení počtu bílých krvinek, které
může zvýšit pravděpodobnost infekce, zúžení průdušek, zvracení, průjem, zvýšení krevního tlaku,
žloutenka.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
zánět jater, který může vést k akutnímu jaternímu selhání,
porucha napětí svalů (dystonie), zejména u dětí,
halucinace,
rychlé mimovolní pohyby očí (nystagmus)*.
* byly pozorovány při vyšších dávkách dextromethorfanu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
