PARICALCITOL MEDICE - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Paricalcitol medice Injekční roztok
Účinná látka: parikalcitol
ATC skupina: H05BX02 - paricalcitol
Obsah účinných látek: 2MCG/ML, 5MCG/ML
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
U přípravku Paricalcitol Medice byly pozorovány různé typy alergických reakcí. Důležité:
Informujte ihned svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte kterýkoli z
následujících nežádoucích účinků:
• zkrácení dechu (dušnost),
• obtížné dýchání nebo polykání,
• sípot,
• vyrážka, svědění kůže nebo kopřivka,
• otoky obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla.
Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících
nežádoucích účinků:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů):
• bolest hlavy,
• neobvyklou chuť v ústech,
• svědění kůže,
• nízké hladiny parathormonu,
• vysoké hladiny vápníku (pocit na zvracení nebo zvracení, zácpa nebo zmatenost) a fosforu v krvi
(pravděpodobně bez příznaků, ale může se zvyšovat pravděpodobnost zlomení kostí).
Méně časté (mohou se týkat až 1 ze 100 pacientů):
• alergické reakce (jako zkrácení dechu, sípání, vyrážka, svědění nebo otékání tváře a rtů); svědivé
puchýře,
• krevní infekce; snížení počtu červených krvinek (chudokrevnost – pocit slabosti, zkrácení dechu,
bledost); snížení počtu bílých krvinek (větší pravděpodobnost onemocnění infekcemi); oteklé uzliny
na krku, v podpaždích nebo tříslech; prodloužení doby krvácení (krev se nesráží tak rychle),
• srdeční příhoda; mozková mrtvice; bolesti na hrudi; nepravidelný/rychlý srdeční tep; nízký krevní
tlak; vysoký krevní tlak,
• kóma (stav hlubokého bezvědomí, během kterého osoba nemůže reagovat na okolí),
• neobvyklá únava, slabost; závratě; omdlévání,
• bolesti v místě injekčního vpichu,
• zápal plic (plicní infekce); tekutina na plicích; astma (sípot, kašel, obtížné dýchání),
• bolesti v krku; pocity chladu; horečka; příznaky podobné chřipce; zarudnutí oka (svědění/šupinatá
oční víčka); zvýšený nitrooční tlak; bolesti v uchu; krvácení z nosu,
• nervové záškuby; zmatenost, která může být někdy i závažná (delirium); rozrušení (pocit neklidu,
úzkosti); nervozita; poruchy osobnosti (pocity, jako byste to nebyli Vy),
• brnění nebo znecitlivění; pokles dotekového vnímání; potíže se spaním; noční pocení; svalové křeče
v rukou a nohou, i v průběhu spánku,
• sucho v ústech; žíznivost; pocit na zvracení; potíže s polykáním; zvracení; ztráta chuti k jídlu; úbytek
tělesné hmotnosti; pálení žáhy; průjem a bolesti v žaludku; zácpa: krvácení z konečníku,
• obtíže s dosažením erekce; karcinom prsu; infekce v pochvě,
• bolesti prsou; bolesti zad; bolesti svalů/kloubů; pocit těžkosti způsobený celkovým otokem nebo
lokalizovanými otoky kotníků, nohou a lýtek (edém); neobvyklý způsob chůze,
• vypadávání vlasů; nadměrný růst vlasů,
• zvýšená hladina jaterních enzymů; vysoká hladina parathormonu; vysoká hladiny draslíku v krvi;
nízké hladina vápníku v krvi.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
• otoky na obličeji, rtech, v ústech, jazyka nebo hrdla, které mohou způsobit obtíže s polykáním nebo
dýcháním; svědění kůže (kopřivka), krvácení do žaludku. Ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Některé z těchto příznaků nemusíte poznat sám (sama) a upozorní Vás na ně teprve Váš lékař.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
