PARICALCITOL RAFARM - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Paricalcitol rafarm Měkká tobolka
Účinná látka: parikalcitol
ATC skupina: H05BX02 - paricalcitol
Obsah účinných látek: 1MCG, 2MCG, 4MCG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může i tento přípravek způsobit nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Oznamte ihned svému lékaři, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:
U pacientů s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 3 a 4
Časté (nejméně 1 ze 100 pacientů) nežádoucí účinky jsou vyrážka a nepříjemné pocity v žaludku.
Mohou se vyskytnout zvýšené hladiny vápníku v krvi, stejně jako může množství vápníku znásobit
množství fosfátu v krvi (u pacientů s významným chronickým onemocněním ledvin).
Méně časté (nejméně 1 z 1000 pacientů): alergické reakce (jako je zkrácený dech (dýchavičnost), sípot,
vyrážka, svědění nebo otok obličeje a rtů), může se objevit svědění kůže a kopřivka, stejně jako zácpa,
sucho v ústech, svalové křeče, závratě a neobvyklá chuť v ústech. Mohou se také objevit změny
funkčních jaterních testů.
Jestliže se u Vás vyskytne alergická reakce, kontaktujte prosím ihned svého lékaře.
Mohou se také objevit změny funkčních jaterních testů. Zvýšení hladin látky zvané kreatinin v krvi (u
predialyzovaných pacientů).
U pacientů s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 5
Časté (nejméně 1 ze 100 pacientů) nežádoucí účinky jsou průjem, pálení žáhy (reflux (zpětné pronikání
kyselého žaludečního obsahu do jícnu) nebo poruchy trávení), snížená chuť k jídlu, závratě, bolesti na
hrudi a akné. Mohou se také objevit vysoké hladiny vápníku v krvi.
Časté (nejméně 1 ze 100 pacientů) nežádoucí účinky zaznamenané u pacientů během používání
parikalcitolu v injekcích jsou bolesti hlavy, neobvyklá chuť v ústech, svědění, pokles hladin hormonů
příštitných tělísek, zvýšení hladin vápníku a fosforu.
Méně časté (nejméně 1 z 1000 pacientů) nežádoucí účinky zaznamenané u pacientů během používání
parikalcitolu v injekcích jsou nepravidelný srdeční rytmus, prodloužené krvácení, abnormální funkční
jaterní testy, úbytek tělesné hmotnosti, srdeční zástava, velmi rychlý srdeční tep, snížený počet bílých
krvinek, snížený počet červených krvinek, oteklé lymfatické uzliny, mozková mrtvice, lehká mozková
příhoda, kóma, mdloba, závratě, křeče, pocit mravenčení, pocit znecitlivění, zvýšený oční tlak,
zarudnutí oka, červené oči, bolesti v uchu, voda na plicích, krvácení z nosu, zkrácení dechu
(dýchavičnost), sípot, kašel, nízké prokrvení střev, krvácení z konečníku, podráždění žaludku, obtíže s
polykáním, syndrom dráždivého střeva, průjem, zácpa, pálení žáhy, zvracení, pocit na zvracení, sucho v
ústech, nepříjemné pocity v žaludku, svědivá vyrážka, vyrážka, puchýře, vypadávání vlasů, zvýšené
ochlupení, noční pocení, bolesti v místě vpichu injekce, pocity pálení pokožky, bolesti kloubů, bolesti
svalů, bolesti zad, ztuhlost kloubů, svalové křeče, zvýšená hladina hormonu příštitných tělísek, ztráta
chuti k jídlu, snížení chuti k jídlu, krevní infekce, zápal plic, chřipka, nachlazení, bolesti v krku,
vaginální infekce, karcinom prsu, nízký krevní tlak, vysoký krevní tlak, bolesti na hrudi, nepřirozená
chůze, otoky nohou, otoky, nepříjemné pocity na hrudi, horečka, slabost, bolesti, únava, celková slabost,
pocit žízně, neobvyklé pocity, bolesti prsů, alergie, potíže s dosažením erekce, poruchy vědomí,
zmatenost, úzkost, nespavost, nervozita, neklid.
Oznamte ihned svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích
účinků. To se týká i nežádoucích účinků, které nejsou vyjmenovány v této příbalové informaci.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
