PEMETREXED HEATON - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Pemetrexed heaton Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Generikum: pemetrexed
Účinná látka: dihemihydrát disodné soli pemetrexedu
ATC skupina: L01BA04 - pemetrexed
Obsah účinných látek: 500MG
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Jestliže zaznamenáte jakýkoliv z níže uvedených nežádoucích účinků, musíte ihned kontaktovat svého
lékaře:
- Horečka nebo infekce (časté): pokud máte teplotu 38 °C nebo vyšší, pocení nebo jiné známky
infekce (protože můžete mít méně bílých krvinek než jich je obvykle, což je velmi časté). Infekce
(sepse) může mít závažný průběh a může vést k úmrtí.
- Pokud začnete pociťovat bolest na hrudi (časté) nebo máte rychlou srdeční frekvenci (méně
časté).
- Pokud máte bolest, zarudnutí, otok nebo vředy v ústech (velmi časté).
- Alergické reakce: pokud se vyvine kožní vyrážka (velmi časté), pocit pálení nebo brnění (časté),
případně horečka (časté). Ve vzácných případech může být kožní reakce závažná a může vést k
úmrtí. Obraťte se na svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne závažná vyrážka nebo svědění anebo
puchýře (Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza).
- Pokud pozorujete únavu, slabost, snadnější zadýchávání nebo jste bledý(á) (protože můžete mít
méně krevního barviva hemoglobinu, než je obvyklé, což je velmi časté).
- Pokud pozorujete krvácení z dásní, nosu nebo úst, případně jiné krvácení, které se obtížně
zastavuje, načervenalou nebo narůžovělou moč, neočekávanou tvorbu modřin (protože můžete mít
nižší počet krevních destiček, než obvyklé, což je velmi časté).
- Pokud pozorujete náhlou dušnost, intenzivní bolest na hrudi nebo kašel s vykašláváním krve
(méně časté) (může to znamenat přítomnost krevní sraženiny v plicních cévách).

Nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
- Snížení počtu bílých krvinek
- Nízké hladiny hemoglobinu (anémie)
- Snížení počtu krevních destiček
- Průjem
- Zvracení
- Bolest, zarudnutí, otok nebo vředy v ústech
- Pocit na zvracení
- Ztráta chuti k jídlu
- Únava
- Kožní vyrážka
- Vypadávání vlasů
- Zácpa
- Ztráta hmatového citu
- Abnormální nálezy při vyšetření krve, což naznačuje možné problémy s ledvinami

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
- Alergické reakce: kožní vyrážka/pocit pálení nebo brnění
- Infekce včetně sepse (stav, ve kterém tělo bojuje se závažnou infekci, která se rozšířila přes krevní
řečiště)
- Horečka
- Dehydratace (ztráta většího množství tekutin z těla)
- Selhání ledvin
- Podráždění kůže a svědění
- Bolest na hrudi
- Svalová slabost
- Zánět očních spojivek (zánět oka)
- Žaludeční nevolnost
- Bolest břicha
- Změny vnímání chuti
- Abnormální nálezy při vyšetření krve, což naznačuje možné problémy s játry
- Zvýšené slzení

Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
- Náhlé selhání ledvin
- Zrychlení srdečního tepu
- Zánět výstelky jícnu byl zaznamenán při kombinaci přípravku Pemetrexed Heaton a ozařování.
- Kolitida (zánět tlustého střeva, který může být doprovázen střevním krvácením nebo krvácením z
konečníku)
- Intersticiální pneumonitida (zjizvení plicních sklípků).
- Otok (hromadění tekutin v tělesných tkáních).
- U některých pacientů se při používání přípravku Pemetrexed Heaton vyskytla srdeční příhoda,
cévní mozková příhoda nebo malá mozková příhoda, obvykle při používání v kombinaci s další
protinádorovou terapií.
- Pancytopenie – kombinované nízké počty bílých krvinek, červených krvinek a destiček
- U některých pacientů, kteří podstoupili před léčbou, v průběhu nebo po léčbě přípravkem
Pemetrexed Heaton ozařování, se může vyskytnout postradiační pneumonitida (zjizvení plicních
sklípků v souvislosti s léčbou ozařováním).
- Byly hlášeny případy bolesti, snížené teploty a změny zbarvení končetin.
- Krevní sraženiny v plicních cévách (plicní embolie)

Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000)
- Může dojít k reakci nazývané „radiation recall“ (kožní vyrážka podobná výraznému spálení od
slunce), kdy se po podání cytostatika objeví na kůži, která byla před delší dobou vystavena
ozařování – před dny až roky.
- Výskyt puchýřů (zpuchýřující onemocnění kůže)-včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické
epidermální nekrolýzy
- Hemolytická anémie vyvolaná imunitní reakcí (chudokrevnost způsobená rozpadem červených
krvinek vyvolaných protilátkami)
- Hepatitida (zánět jater)
- Anafylaktický šok (těžká alergická reakce)

Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit
- Zvýšené vylučování moči
- Žízeň a zvýšený příjem vody
- Hypernatremie – zvýšená hladina sodíku v krvi

Může se u Vás vyskytnout jakýkoliv z těchto příznaků a/nebo onemocnění. Pokud zpozorujete některý
z těchto nežádoucích účinků, musíte to oznámit svému lékaři, jakmile to bude možné.

Pokud se obáváte některých nežádoucích účinků, řekněte to svému lékaři.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.