QUETIAPIN TEVA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Quetiapin teva Potahovaná tableta

Generikum: quetiapine
Účinná látka: kvetiapin-fumarát
ATC skupina: N05AH04 - quetiapine
Obsah účinných látek: 100MG, 200MG, 25MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 lidí
 Snížená hladina hemoglobinu (bílkoviny v červených krvinkách, které přenáší kyslík)
 Závratě (mohou vést k pádu), bolest hlavy, sucho v ústech
 Ospalost (může při pokračování léčby přípravkem Quetiapin Teva vymizet) (může vést
k pádům)
 Příznaky z vysazení léčby (příznaky, které se objevují, při přerušení léčby přípravkem
Quetiapin Teva) zahrnují nespavost, nevolnost (pocit na zvracení), bolest hlavy, průjem,
zvracení, závratě a podrážděnost. Doporučuje se postupné vysazování léčby v průběhu
alespoň 1- 2 týdnů.
 Nárůst tělesné hmotnosti
 Neobvyklé pohyby svalů. Mohou zahrnovat obtíže při zahájení pohybu svalu, třes, pocit
neklidu nebo svalovou ztuhlost bez bolesti
 Změny množství některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol)

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 lidí
 Zrychlená tepová frekvence
 Pocit bušícího srdce, zrychlený a nepravidelný tep
 Zácpa, podrážděný žaludek (porucha trávení)
 Pocit slabosti
 Otok rukou a nohou
 Nízký krevní tlak při vzpřímení těla. To může vyvolat závrať nebo mdlobu (může vést
k pádům)
 Zvýšená hladina cukru v krvi
 Rozmazané vidění
 Neobvyklé sny a noční můry
 Zvýšená chuť k jídlu
 Podrážděnost
 Poruchy řeči a vyjadřování
 Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese
 Dušnost
 Zvracení (zejména u starších pacientů)
 Horečka
 Změny množství hormonů štítné žlázy v krvi
 Změny počtu některých buněk krve
 Zvýšené množství jaterních enzymů naměřené v krvi. Zvýšené množství hormonu prolaktinu
v krvi může ve vzácných případech vést:
o u mužů i žen ke zvětšování prsů a nečekávané tvorbě mléka,
o u žen k vymizení menstruace nebo její nepravidelnosti,
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí
 Křeče nebo záchvaty
 Alergická reakce, která může zahrnovat tvorbu puchýřů, otok kůže a otok v okolí úst
 Kombinace horečky, příznaků podobných chřipce, bolesti v krku, nebo jakékoliv jiné formy
infekce s velmi nízkým počtem bílých krvinek, stav nazývaný neutropenie
 Nepříjemné pocity v nohách (tzv. syndrom neklidných nohou)
 Obtížné polykání
 Nekontrolovatelné pohyby, zvláště obličeje a jazyka
 Sexuální poruchy
 Cukrovka (diabetes mellitus)
 Změny elektrické aktivity srdce pozorované na EKG (prodloužení úseku QT)
 Zpomalená činnost srdce, kterou lze pozorovat při zahájení léčby a která může být
doprovázena nízkým krevním tlakem a mdlobami.
 Potíže s močením
 Mdloba (může vést k pádům)
 Ucpaný nos
 Snížení množství červených krvinek
 Snížení množství sodíku v krvi
 Zhoršení již existující cukrovky.

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí
 Kombinace vysoké teploty (horečky), pocení, svalové ztuhlosti, pocitu velmi značné ospalosti
nebo mdloby (porucha označovaná jako "neuroleptický maligní syndrom")
 Zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka)
 Zánět jater (hepatitida)
 Dlouhotrvající a bolestivá erekce (priapismus)
 Zvětšení prsů a neočekávaná tvorba mléka (galaktorea)
 Porucha menstruace
 Krevní sraženiny v žilách, zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí
dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a
dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou
pomoc.
 Chození, mluvení, jedení nebo jiné aktivity ve spánku
 Snížená tělesná teplota (hypotermie)
 Zánět slinivky břišní
 Stav (označovaný jako „metabolický syndrom“), v rámci kterého můžete být postižen(a) třemi
či více komplikacemi: zvýšené množství tuku v oblasti břicha, snížené množství „dobrého
cholesterolu“ (HDL-C), zvýšené množství tuků nazývaných trigliceridy v krvi, zvýšený
krevní tlak a zvýšená hladina cukru v krvi
 Neprůchodnost střeva.
 Zvýšené množství kreatinfosfokinázy (látka uvolněná ze svalů)

Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí
 Těžká vyrážka, puchýře nebo červené skvrny na kůži
 Těžká alergická reakce (anafylaktická reakce), což může způsobit potíže s dýcháním nebo šok
 Rychle vznikající otok kůže, obvykle okolo očí rtů a krku (angioedém)
 Závažné puchýře na kůži, okolo ústech, očí a genitáliích (Stevens-Johnsonův syndrom)
 Nenormální tvorba hormonu, který kontroluje objem moči.
 Rozpad svalových vláken a bolest svalů (rhabdomyolýza)

Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit
 Kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami (multiformní erytém)
 Závažná, náhlá alergická reakce doprovázená příznaky jako je horečka, puchýře na kůži a
odlupování kůže (toxická epidermální nekrolýza)
 Příznaky z vysazení přípravku, které postihují novorozence matek, které užívaly přípravek
Quetiapin Teva v průběhu těhotenství.

Skupina léků, kam patří přípravek Quetiapin Teva, může vyvolat poruchy srdečního rytmu, které
mohou být závažné a v těžkých případech mohou vést k úmrtí.

Některé nežádoucí účinky mohou být zjištěny až při rozboru krevních vzorků. Zahrnují: Změny
hladin některých tuků (triglyceridů) a celkového cholesterolu nebo krevního cukru, změny množství
hormonů štítné žlázy v krvi, zvýšení jaterních enzymů, snížený počet některých typů krevních buněk,
snížené množství červených krvinek, zvýšenou hladinu kreatinfosfokinázy (látky obsažené ve
svalech), snížené množství sodíku v krvi, zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšené
množství hormonu prolaktinu může vést:
o u mužů i žen ke zvětšení prsů a neočekávané tvorbě mléka.
o u žen k vymizení menstruace nebo nepravidelné menstruaci.

Lékař Vás proto může občas odeslat ke kontrolnímu vyšetření krve.

Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
U dětí a dospívajících se mohou vyskytnout stejné nežádoucí účinky, jako u dospělých.
Následující nežádoucí účinky byly častěji pozorovány u dětí a dospívajících nebo nebyly pozorovány
u dospělých:

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 lidí
 Zvýšené množství hormonu nazývaného prolaktin v krvi. Zvýšené množství hormonu
prolaktinu může vzácně vyvolat:
o u chlapců i děvčat zvětšení prsů a neočekávanou tvorbu mléka
o u děvčat nepravidelnou menstruaci nebo její vymizení
 Zvýšená chuť k jídlu
 Zvracení
 Nenormální svalové pohyby. Zahrnují nesnadné zahájení pohybu svalem, třes, pocit neklidu
nebo svalovou ztuhlost bez doprovodné bolesti
 Zvýšený krevní tlak

Časté: postihují až 1 z 10 lidí
 Pocit slabosti, mdloba (může vést k pádům)
 Ucpaný nos
 Pocit podrážděnosti

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.