Vedlejší účinky léku: Rimal Tvrdá tobolka
Generikum: ramipril and amlodipine
Účinná látka: ramipril, amlodipin-besilát
ATC skupina: C09BB07 - ramipril and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 5MG/10MG, 5MG/5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat přípravek Rimal a navštivte ihned lékaře, pokud zpozorujete jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků – možná budete potřebovat naléhavé lékařské ošetření:
-
- Otok obličeje, rtů nebo hrdla, který může způsobit potíže s polykáním nebo s dýcháním, svědění a vyrážka. Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na přípravek Rimal.
- Závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, vředy v ústech, zhoršení stávajícího kožního onemocnění, zčervenání, puchýře nebo olupování kůže (například tzv. Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza nebo erythema multiforme).
Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví:
-
- Zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep (palpitace), bolest na hrudi, tíseň na hrudi nebo závažnější problémy včetně infarktu a mozkové příhody.
-
- Dušnost nebo kašel. Mohlo by se jednat o příznaky plicních problémů.
- Snadnější tvorba modřin, krvácení déle než obvykle, jakékoli známky krvácení (např. krvácení z dásní), fialové tečky, skvrny na kůži, snazší náchylnost k infekcím než dříve, bolest v krku a horečka, pocit únavy, mdloby, bledá pleť. Mohlo by se jednat o známky poruchy krve nebo kostní dřeně.
- Silná bolest žaludku, která může vystřelovat do zad. Může to být příznak zánětu slinivky břišní (pankreatitidy).
- Horečka, zimnice, únava, ztráta chuti k jídlu, bolest žaludku, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka). Může jít o příznaky problémů s játry, jako je například zánět jater (hepatitida) nebo poškození jater.
- Koncentrovaná moč (tmavá barva moči), pocit nevolnosti, svalové křeče, zmatenost a záchvaty, které mohou být důsledkem neadekvátní sekrece ADH (antidiuretický hormon). Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, kontaktujte co možná nejdříve svého lékaře.
Další nežádoucí účinky jsou:
Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo trvá déle než několik dní, sdělte to svému lékaři.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
-
- Ospalost (zejména na počátku léčby);
- Palpitace (uvědomování si bušení srdce), zčervenání v obličeji;
- Otok kotníků, edém (nahromadění tekutin v tkáních);
- Bolest hlavy nebo pocit únavy;
- Pocit závratě. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Rimal nebo pokud začínáte užívat vyšší dávku;
- Mdloba (synkopa), hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména pokud se rychle postavíte nebo si rychle sednete;
- Suchý, dráždivý kašel, zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) nebo zánět průdušek (bronchitida), ztížené dýchání;
- Bolest břicha, žaludku nebo střev, průjem, porucha trávení, pocit nevolnosti nebo nevolnost;
- Zánět žaludku a/nebo střeva;
- Kožní vyrážka s nebo bez vyvýšené plochy;
- Bolest na hrudi;
- Křeče nebo bolest svalů;
- Vyšetření krve s vyšší hladinou sodíku, než je obvyklé.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
-
- Změny nálady, ospalost;
- Třes;
- Poruchy vidění (včetně diplopie);
- Zvonění v uších;
- Kýchání/rýma;
- Změna činnosti střev (včetně průjmu a zácpy);
- Vypadávání vlasů;
- Exantém, fialové skvrny na kůži (purpura), změna barvy kůže;
- Zvýšená potřeba močit, zvláště v noci, porucha močení;
- Nevolnost, slabost;
- Bolest zad;
- Přírůstek tělesné hmotnosti, úbytek tělesné hmotnosti;
- Zvětšení prsů u mužů;
- Problémy s rovnováhou (vertigo);
- Svědění nebo neobvyklý pocit na kůži, jako například necitlivost, brnění, píchání nebo pálení na kůži (parestézie);
- Ztráta chuti nebo změna vnímání chuti;
- Poruchy spánku;
-
- Pocit deprese, úzkost, vyšší nervozita než obvykle nebo neklid;
- Ucpaný nos, problémy s dýcháním nebo zhoršení astmatu;
- Otok střeva, tzv. „intestinální angioedém“, který se projevuje bolestí břicha, zvracením a průjmem;
- Zánět slinivky břišní (pankreatitida);
- Pálení žáhy, zácpa nebo sucho v ústech;
- Zvýšené vylučování vody (moči) než obvykle každý den;
- Zvýšené pocení;
- Ztráta chuti k jídlu (anorexie);
- Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep;
- Oteklé ruce a nohy. Mohou to být známky toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než obvykle;
- Rozmazané vidění;
- Bolest kloubů;
- Horečka;
- Sexuální porucha u mužů, snížená sexuální touha u mužů nebo žen;
- Zvýšený počet určitého druhu bílých krvinek (eozinofilie) zjištěný krevním testem;
- Změna funkce jater, slinivky břišní nebo ledvin prokázaná krevním testem;
- infarkt;
- Zvýšená hladina cukru v krvi;
- Otok obličeje, rtů nebo hrdla. Viz první odrážka na začátku části 4;
- Snížená funkce ledvin;
- Bolest.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
-
- Pocit nejistoty nebo zmatenosti;
- Červený a oteklý jazyk;
- Silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá vyrážka;
- Problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtů z nehtového lůžka);
- Kožní vyrážka nebo modřiny;
- Skvrny na kůži a studené končetiny;
- Červené, svědící, oteklé oči nebo slzení;
- Porucha sluchu;
- Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství hemoglobinu prokázaný krevními testy;
- Zánět krevních cév;
- Zúžení krevních cév;
- Porucha jaterních buněk.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
-
- Alergická reakce;
- Zánět jater;
- Zvýšená citlivost na sluneční záření než obvykle;
- Vysoký krevní tlak;
- Porucha nervů mimo mozek a míchu;
- Otok dásní;
- Závažné kožní reakce. Viz druhá odrážka na začátku části 4.
Další hlášené nežádoucí účinky (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo trvá déle než několik dní, sdělte to svému lékaři:
-
- Problémy se soustředěním;
- Zánět sliznice dutiny ústní (sliznice vystýlající vnitřní část úst) s malými vřídky;
- Vyšetření krve s příliš nízkými počty krevních buněk;
- Krevní testy vykazující méně sodíku v krvi, než je obvyklé;
-
- Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní nebo jsou bolestivé (Raynaudův fenomén);
- Zpomalené nebo zhoršené reakce;
- Pocti pálení;
- Změny vnímání vůně;
- Lupénka (onemocnění kůže způsobené tím, že imunitní systém těla poškozuje zdravé tkáně);
- Selhání kostní dřeně;
- Závažné alergické reakce;
- Poruchy krevního oběhu v mozku, včetně mozkové mrtvice;
- Zvýšení některých protilátek;
- Třes, ztuhlý postoj, maskovitý obličej, pomalé pohyby a šourání se, nevyvážená chůze.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
