ROPINIROLE STADA - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Ropinirole stada Tableta s prodlouženým uvolňováním
Účinná látka: ropinirol-hydrochlorid
ATC skupina: N04BC04 - ropinirole
Obsah účinných látek: 2MG, 4MG, 8MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud máte z nežádoucích účinků obavy, poraďte se svým lékařem.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
• mdloby
• pocit ospalosti
• nevolnost (pocit na zvracení)
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
• halucinace (vidění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné)
• zvracení
• závratě (točení hlavy)
• pálení žáhy
• bolest břicha
• zácpa
• otoky dolních končetin, nohou nebo rukou
Méně časté nežádoucí účinky (mohou až 1ze 100 osob):
• závratě nebo mdloby, zejména při náhlé změně polohy do stoje (to je způsobeno prudkým
snížením tlaku krve)
• náhlý nástup spánku, aniž by dotyčná osoba předtím nejprve pociťovala ospalost (epizody
náhlého spánku)
• duševní poruchy, jako je těžká zmatenost (delirium), iracionální myšlenky (bludy) nebo
neopodstatněná podezřívavost (paranoia)
• pocit ospalosti během dne (nadměrná ospalost)
Není známo (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit):
• po zastavení léčby či snížení dávky přípravku ROPINIROLE STADA: Mohou se objevit
Stránka 6 z 8
deprese, apatie, úzkost, únava, pocení nebo bolest (abstinenční syndrom při vysazení
dopaminového agonisty neboli DAWS).
Mohou se také objevit následující nežádoucí účinky:
• změny jaterních funkcí, které se projeví ve výsledcích laboratorních vyšetření jaterních funkcí
• alergické reakce jako červené svědivé otoky na kůži (kopřivka), otok obličeje, rtů, dutiny ústní,
jazyka nebo hrdla, který může způsobovat potíže s polykáním nebo dušnost, dále vyrážka nebo
výrazné svědění
• nadměrné užívání přípravku ROPINIROLE STADA (dopaminergní dysregulační syndrom)
• agresivita
• Neschopnost odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit Vás,
nebo ostatní. Mezi tyto činnosti mohou patřit:
o Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních
následků.
o Změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí
zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit.
o Nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení.
o Záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé
přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání
hladu).
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků.
Váš lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.
Pokud přípravek ROPINIROLE STADA užíváte spolu s L-dopou (na Parkinsonovu nemoc)
U osob, které užívají přípravek ROPINIROLE STADA spolu s L- dopou se po nějaké době
mohou objevit následující nežádoucí účinky:
• Nekontrolované pohyby (dyskineze) jsou velmi častým nežádoucím účinkem. Pokud se u
Vás tyto projevy objeví, sdělte to svému lékaři, neboť lékař bude muset dávky těchto
přípravků, které užíváte, upravit.
• Pocit zmatenosti je častým nežádoucím účinkem
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Stránka 7 z 8
