ROSUVASTATIN HETERO - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Rosuvastatin hetero Potahovaná tableta

Generikum: rosuvastatin
Účinná látka: vápenatá sůl rosuvastatinu
ATC skupina: C10AA07 - rosuvastatin
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG, 5MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Je však důležité, abyste věděl(a), které nežádoucí účinky to mohou být. Jsou obvykle mírné a vymizí v
průběhu krátké doby.

Léčbu přípravkem Rosuvastatin Hetero ukončete okamžitě pokud se u Vás dostaví alergická
reakce:

 Obtížné dýchání, někdy doprovázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla.

 Otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, obtížné polykání.

 Nesnesitelné svědění kůže s pupínky, které se rozlévají a vytvářejí otok.

Přestaňte užívat přípravek Rosuvastatin Hetero a informujte svého lékaře, pokud budete
pociťovat křeče ve svalech a bolest svalů, které trvají déle než byste čekal(a). Svalové příznaky
jsou častější u dětí a dospívajících než u dospělých. Podobně jako u jiných statinů, velmi malá část lidí
pociťuje nepříjemnou svalovou bolest a křeče, které se vzácně mohou vyvinout ve svalové
poškození (rabdomyolýza). Tento stav může ohrožovat i život postiženého.

Časté nežádoucí účinky (postihují 1 pacienta z 10 až 100):

 Bolest hlavy, bolest břicha.
 Zácpa.
 Nevolnost, pocit na zvracení.
 Bolest svalů.
 Slabost.
 Závratě.

 Zvýšení hladin bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu
přípravkem Rosuvastatin Hetero (pouze Rosuvastatin Hetero 40 mg).

 Cukrovka (diabetes mellitus). Pravděpodobnost je vyšší, pokud máte vysokou hladinu cukrů a
tuků v krvi, máte nadváhu a vysoký krevní tlak. V průběhu léčby Vás bude lékař sledovat.

Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 pacienta ze 100 až 1000):

 Vyrážka, svědění kůže a jiné kožní reakce.

 Zvýšení hladin bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu
přípravkem Rosuvastatin Hetero (pouze Rosuvastatin Hetero 5 mg, 10 mg, 20 mg).

Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 pacienta z 1000 až 10000):

 Těžké alergické reakce – příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, potíže s
polykáním a dýcháním, silné svědění kůže s pupínky, které se rozlévají a vytvářejí otok.
Pokud se taková reakce u Vás dostaví, okamžitě přestaňte užívat přípravek
Rosuvastatin Hetero a volejte lékařskou pomoc.

 Poškození svalů u dospělých – přestaňte užívat přípravek Rosuvastatin Hetero a
informujte lékaře okamžitě, jakmile zjistíte neobvyklou bolest nebo křeče svalů, která trvá
déle než jste čekal/a.

 Silná bolest v oblasti žaludku (zánět slinivky břišní)

 Zvýšení hodnot jaterních enzymů v krvi.

 Trombocytopenie

Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 pacienta z 10 000):


Žloutenka (zežloutnutí kůže a očí), Hepatitida (Zánět jater), Stopy krve v moči, Poškození
nervů (pocit necitlivosti rukou a nohou), Bolesti kloubů, Ztráta paměti, Zvětšování prsou u
mužů (gynekomastie).


Nežádoucí účinky, které se vyskytují s neznámou frekvencí:


Průjem, Stevensův-Johnsonův syndrom (závažné zánětlivé onemocnění kůže a sliznic okolí úst, očí
a pohlavních orgánů s tvorbou puchýřů), Kašel, Dušnost, Edémy (otoky), Poruchy spánku
zahrnující nespavost a těžké noční sny, Sexuální potíže, Deprese, Potíže s dýcháním zahrnující
přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečku, Poranění šlach, Trvalá svalová slabost.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro
kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10; webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-
ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.