ROSUVASTATIN MOMAJA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Rosuvastatin momaja Potahovaná tableta

Generikum: rosuvastatin
Účinná látka: vápenatá sůl rosuvastatinu
ATC skupina: C10AA07 - rosuvastatin
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG, 5MG
Balení: Obal na tablety


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Je důležité, abyste si byl/a vědom/a toho, jaké tyto nežádoucí účinky mohou být. Jsou obvykle mírné a po
čase vymizí.

Přestaňte užívat přípravek Rosuvastatin Momaja a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud se
u vás vyskytnou následující alergické reakce:
- Potíže s dýcháním, s nebo bez otoku tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla.
- Otok tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla, který může způsobit potíže s polykáním.
- Silné svědění kůže (se vznikem pupínků).

Přestaňte užívat přípravek Rosuvastatin Momaja a informujte okamžitě svého lékaře, pokud máte
jakékoliv neobvyklé bolesti ve svých svalech, které trvají déle, než byste mohli očekávat. Svalové
příznaky jsou častější u dětí a dospívajících než u dospělých. Podobně jako u jiných statinů se u velmi
malého počtu osob vyskytly nepříjemné svalové účinky a vzácně se tyto zhoršovaly v potenciálně život
ohrožující svalové poškození známé jako rhabdomyolýza.

Časté možné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 osob):
- bolesti hlavy
- bolesti žaludku
- zácpa
- pocit na zvracení
- bolesti svalů
- pocit slabosti
- závrať
- zvýšené množství bílkoviny v moči - to se obvykle vrací k normě samo bez nutnosti přerušit
užívání přípravku Rosuvastatin Momaja tablety (pouze Rosuvastatin Momaja 40 mg)
- cukrovka (diabetes mellitus). Pravděpodobnost je vyšší, pokud máte vysoké hladiny cukrů a tuků
ve Vaší krvi nebo trpíte nadváhou a máte vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude v průběhu léčby
sledovat.

Méně časté možné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 100 osob):
- vyrážka, svědění nebo jiné kožní reakce
- zvýšené množství bílkoviny v moči - to se obvykle vrací k normě samo bez nutnosti přerušit
užívání přípravku Rosuvastatin Momaja tablety (pouze Rosuvastatin Momaja 5 mg, 10 mg a 20
mg).

Vzácné možné vedlejší účinky (mohou postihovat až 1 z 1 000 osob):
- závažné alergické reakce – příznaky zahrnují otok tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla, potíže při
polykání nebo dýchání nebo závažné svědění kůže (se vznikem pupínků). Pokud si myslíte, že se
u vás vyskytla alergická reakce, přestaňte užívat přípravek Rosuvastatin Momaja a vyhledejte
okamžitě lékařskou pomoc.
- poškození svalů u dospělých – jako preventivní opatření přestaňte užívat přípravek
Rosuvastatin Momaja a informujte okamžitě svého lékaře, pokud máte jakékoliv neobvyklé
bolesti ve vašich svalech, které trvají déle, než byste očekávali.
- silné bolesti břicha (zánět slinivky břišní).
- zvýšení jaterních enzymů v krvi.

Velmi vzácné možné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 000 osob):
- žloutenka (zežloutnutí kůže a očí)
- hepatitis (zánět jater)
- stopy krve ve vaší moči
- poškození nervů ve vašich končetinách (jako je necitlivost)
- bolesti kloubů
- ztráta paměti
- zvětšení prsu u mužů (gynekomastie)

Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (nelze odhadnout z dostupných údajů):
- průjem (řídká stolice)
- Stevens-Johnsonův syndrom (závažné stavy se vznikem puchýřů na kůži, v ústech, očích
a genitáliích)
- kašel
- dušnost
- edém (otok)
- poruchy spánku zahrnující nespavost a noční můry
- sexuální potíže
- deprese
- problémy s dýcháním zahrnující persistující kašel a/nebo dušnost nebo horečku
- poranění šlach
- svalová slabost, která je konstantní

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím níže uvedených informací. Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek