ROVASYN - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Rovasyn Potahovaná tableta
Účinná látka: vápenatá sůl rosuvastatinu
ATC skupina: C10AA07 - rosuvastatin
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Je však důležité vědět, jaké nežádoucí účinky mohou nastat. Jsou obvykle mírné a vymizí v průběhu
krátké doby.
Léčbu přípravkem ROVASYN ukončete okamžitě a vyhledejte lékařskou pomoc, pokud u Vás
dojde k těmto alergickým reakcím:
• obtížné dýchání, někdy doprovázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla
• otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, někdy ve spojení s obtížným polykáním
• silné svědění kůže (s vystouplými pupínky)
Rovněž přestaňte užívat ROVASYN a ihned informujte svého lékaře, pokud budete pociťovat
neobvyklou bolest svalů, která trvá déle, než byste čekali.
Svalové příznaky jsou častější u dětí a dospívajících než u dospělých. Podobně jako u jiných statinů,
velmi malá část lidí pociťuje nepříjemnou svalovou bolest a křeče, které se vzácně mohou vyvinout ve
svalové poškození (rabdomyolýza). Tento stav může ohrožovat i život postiženého.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
• bolest hlavy
• bolest břicha
• zácpa
• nevolnost (pocit na zvracení)
• bolest svalů
• slabost
• závratě
• zvýšení hladin bílkoviny v moči - obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu
přípravkem ROVASYN (pouze ROVASYN 40 mg)
• diabetes (cukrovka). Ta se objeví s větší pravděpodobností, pokud máte vysokou hladinu cukrů
a tuků v krvi, máte nadváhu a vysoký tlak krve. Váš lékař Vás při užívání tohoto přípravku bude
sledovat.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
• vyrážka, svědění kůže a jiné kožní reakce
• zvýšení hladin bílkoviny v moči. Obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu
přípravkem ROVASYN (pouze ROVASYN 10 mg a 20 mg).
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000)
• závažné alergické reakce. Příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, potíže
s polykáním a dýcháním, silné svědění kůže (s vystouplými pupínky). Pokud si myslíte, že
máte alergickou reakci, okamžitě přestaňte užívat ROVASYN a vyhledejte lékařskou
pomoc.
• poškození svalů u dospělých. Přestaňte užívat ROVASYN a ihned informujte svého lékaře,
pokud budete pociťovat neobvyklou bolest svalů, která trvá déle, než byste čekali.
• silná bolest v oblasti žaludku (zánět slinivky břišní)
• zvýšení hodnot jaterních enzymů v krvi
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000)
• žloutenka (zežloutnutí kůže a očí)
• hepatitida (zánět jater)
• stopy krve v moči
• poškození nervů (pocit necitlivosti rukou a nohou)
• bolesti kloubů
• ztráta paměti
• gynekomastie (zvětšení prsů u mužů)
Nežádoucí účinky, které se vyskytují s neznámou frekvencí
• průjem
• Stevens-Johnsonův syndrom (závažné zánětlivé onemocnění kůže, úst, očí a pohlavních orgánů
s tvorbou vředů)
• kašel
• dušnost
• edémy (otoky)
• poruchy spánku zahrnující nespavost a noční můry
• sexuální potíže
• deprese
• potíže s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečku
• poruchy šlach
• neustálá svalová slabost
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
