SARTEN PLUS H 20/12,5 MG - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Sarten plus h 20/12,5 mg Potahovaná tableta
Účinná látka: olmesartan-medoxomil, hydrochlorothiazid
ATC skupina: C09DA08 - olmesartan medoxomil and diuretics
Obsah účinných látek: 20MG/12,5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Následující dva nežádoucí účinky však mohou být závažné:
Vzácně se mohou vyskytnout alergické reakce, které mohou postihnout celé tělo a projevit se jako
otok obličeje, úst a/nebo hrtanu společně se svěděním a vyrážkou. V takovém případě přestaňte
Sarten Plus H užívat a neprodleně kontaktujte lékaře.
Sarten Plus H může u citlivých osob nebo jako výsledek alergické reakce vyvolat přílišný pokles
krevního tlaku. Méně často se mohou objevit závratě nebo mdloby. V takovém případě
přestaňte Sarten Plus H užívat, neprodleně kontaktujte lékaře a lehněte si na vodorovnou
plochu.
Přípravek Sarten Plus H je kombinací dvou léčivých látek; dále jsou uvedeny nejprve další nežádoucí
účinky zjištěné při užívání tohoto kombinovaného přípravku (mimo ty, které jsou uvedeny výše) a
potom i nežádoucí účinky známé u každé z obou léčivých látek.
Toto jsou ostatní nežádoucí účinky, které jsou v současnosti u přípravku Sarten Plus H známé:
Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, bývají často mírné a není třeba přerušit léčbu.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Závratě, slabost, bolesti hlavy, únava, bolesti na prsou, otoky kotníků, chodidel, nohou, rukou nebo
paží.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Bušení srdce (palpitace), vyrážka, ekzém, závratě, kašel, zažívací obtíže, bolest břicha, nevolnost,
zvracení, průjem, svalové bolesti a křeče, bolesti kloubů, paží a nohou, bolest zad, u mužů potíže s
erekcí, krev v moči.
Jako méně časté byly zjištěny i některé změny ve výsledcích krevních testů. Patří mezi ně:
zvýšená hladina tuků v krvi, zvýšené hladiny močoviny nebo kyseliny močové v krvi, zvýšené hladiny
kreatininu, zvýšené nebo snížené hladiny draslíku v krvi, zvýšené hladiny vápníku v krvi, zvýšení
cukru v krvi, zvýšené hodnoty parametrů jaterních funkcí. Váš lékař bude o těchto změnách vědět z
krevních testů a sdělí Vám, pokud bude potřeba učinit nějaké opatření.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
Celkový pocit nemoci, poruchy vědomí, kožní bulky (podlitiny), akutní ledvinové selhání.
Jako vzácné byly zjištěny i změny ve výsledcích krevních testů. Patří mezi ně:
zvýšení močovinového dusíku v krvi, snížení hemoglobinu a hodnot hematokritu. Váš lékař bude o
těchto změnách vědět z krevních testů a sdělí Vám, pokud bude potřeba učinit nějaké opatření.
Další nežádoucí účinky hlášené po užití samotného olmesartan-medoxomilu nebo
hydrochlorothiazidu, ale ne u přípravku Sarten Plus H nebo s vyšší četností:
Olmesartan-medoxomil:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Zánět průdušek, kašel, rýma nebo ucpaný nos, bolest v krku, bolest břicha, zažívací potíže, průjem,
nevolnost, gastroenteritida (zánět žaludeční sliznice a střev), bolest kloubů nebo kostí, bolest zad, krev
v moči, infekce močového ústrojí, příznaky podobné chřipce, bolest.
Jako časté byly zjištěny i některé změny ve výsledcích krevních testů. Patří mezi ně:
zvýšená hladina tuků v krvi, zvýšené hladiny močoviny nebo kyseliny močové v krvi, zvýšené
hodnoty parametrů jaterních a svalových funkcí.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Rychlé alergické reakce, které mohou postihnout celé tělo a mohou zapříčinit dýchací problémy stejně
jako rychlý pokles krevního tlaku, který může vést až k mdlobě (anafylaktické reakce), otok obličeje,
angína pectoris (bolesti nebo nepříjemný pocit na hrudi), celkový pocit nemoci, alergické kožní
vyrážky, svědění, exantém (kožní vyrážka), kožní bulky (podlitiny).
Jako méně časté byly zjištěny i některé změny ve výsledcích krevních testů. Patří mezi ně:
snížené množství jistého typu krevních buněk označovaných jako krevní destičky (trombocytopenie).
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
Poškozená funkce ledvin, nedostatek energie.
Jako vzácné byly zjištěny i změny ve výsledcích krevních testů. Patří mezi ně:
zvýšení draslíku v krvi.
Hydrochlorothiazid:
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
Změny ve výsledcích krevních testů zahrnující: zvýšené hladiny tuku a kyseliny močové v krvi.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Pocit zmatenosti, bolest břicha, žaludeční nevolnost, pocit plnosti, průjem, nevolnost, zvracení, zácpa,
vylučování glukózy do moče.
Byly zjištěny i některé změny ve výsledcích krevních testů zahrnující:
zvýšené hladiny kreatininu, močoviny, vápníku a cukru v krvi, snížené hladiny chloridů, draslíku,
hořčíku a sodíku v krvi. Zvýšení amylázy v séru (hyperamylasémie).
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Snížení nebo ztráta chuti k jídlu, závažné dýchací obtíže, anafylaktické kožní reakce (reakce z
přecitlivělosti), zhoršení již existující krátkozrakosti, červené zbarvení kůže (erytém), kožní reakce na
světlo, svědění, nafialovělé tečky nebo skvrny na kůži v důsledku malého krvácení (purpura), kožní
bulky (podlitiny).
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
Otok a bolestivost slinných žláz, snížený počet bílých krvinek, snížený počet krevních destiček,
chudokrevnost, poruchy kostní dřeně, neklid, pocit vyčerpání nebo deprese, spánkové potíže, nezájem
(apatie), brnění a snížená citlivost, záchvaty (křeče), předměty se jeví jako žluté, rozostřené vidění,
pocit sucha v očích, nepravidelný srdeční rytmus, zánět cév, krevní sraženiny (trombóza nebo
embolie), zánět plic, hromadění tekutiny v plicích, zánět slinivky, žloutenka, zánět žlučníku, příznaky
lupus erythematodes, jako je vyrážka, bolesti kloubů a studené ruce a prsty, alergické kožní reakce,
olupování kůže a puchýře na kůži, neinfekční zánět ledvin (intersticiální nefritida), horečka, svalová
slabost (někdy způsobující zhoršenou pohyblivost).
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů):
Poruchy rovnováhy elektrolytů vedoucí k neobvykle snížené hladině chloridů v krvi (hypochloremické
alkalóze), neprůchodnost střev (paralytický ileus).
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Snížení ostrosti vidění nebo bolest očí (možné příznaky akutního glaukomu [zelený zákal] s
uzavřeným úhlem).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
