SOLIFENACIN ACTAVIS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Solifenacin actavis Potahovaná tableta

Generikum: solifenacin
Účinná látka: solifenacin-sukcinát
ATC skupina: G04BD08 - solifenacin
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Balení: Obal na tablety

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Jestliže se u Vás vyskytl alergický záchvat nebo závažné kožní reakce (např. tvorba puchýřků nebo olupování kůže), musíte okamžitě informovat lékaře nebo lékárníka.

U pacientů, kteří užívají solifenacin-sukcinát, byl hlášen výskyt angioedému (kožní alergie, která způsobuje otoky tkáně těsně pod povrchem kůže), s blokováním dýchacích cest (obtíže s dýcháním). Pokud dojde k výskytu angioedému, podávání solifenacin-sukcinátu má být okamžitě ukončeno a má být zavedena příslušná léčba a/nebo jiná opatření.

Přípravek Solifenacin Actavis může způsobit následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)

- sucho v ústech

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

- rozmazané vidění

- zácpa, pocit na zvracení, trávicí obtíže jako pocit plnosti, bolest břicha, říhání, pocit na zvracení, pálení žáhy (dyspepsie), nepříjemný pocit v oblasti břicha

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

- infekce močových cest, zánět močového měchýře

- spavost, změny chuťového vnímání (dysgeusie)

- suché (podrážděné) oči

- sucho v nose

- žaludeční obsah proniká zpět do jícnu (gastro-ezofageální reflux), sucho v krku

- suchá kůže

- obtížné močení

- únava, hromadění tekutin v dolních končetinách (edém)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)

- hromadění velkého množství tvrdé stolice v tlustém střevě (fekální impakce)

- hromadění moče v močovém měchýři kvůli obtížnému vyprazdňování (retence moče)

- závrať, bolest hlavy

- zvracení

- svědění, vyrážka

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):

- halucinace, zmatenost

- alergická vyrážka

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)

- snížená chuť k jídlu, vysoký obsah draslíku v krvi, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus

- zvýšený nitrooční tlak

- změny v elektrické aktivitě srdce (EKG), nepravidelná srdeční činnost, pocit bušení srdce, rychlejší bušení srdce

- poruchy hlasu

- poruchy jater

- ochablost svalů

- poruchy ledvin

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.