TELMISARTAN SANDOZ - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Telmisartan sandoz Tableta
Účinná látka: telmisartan
ATC skupina: C09CA07 - telmisartan
Obsah účinných látek: 80MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou
pomoc:
Musíte okamžitě navštívit lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků:
Sepse* (často nazývaná „otrava krve“, je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla),
náhlý otok kůže a sliznic (angioedém); tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou se vyskytnout u
pacienta z 1000), ale jsou extrémně závažné a pacienti by měli tento přípravek přestat užívat a
okamžitě navštívit lékaře. Pokud se tyto nežádoucí účinky neléčí, mohou vést k úmrtí.
Možné nežádoucí účinky:
Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 pacientů):
• nízký krevní tlak (hypotenze) u pacientů užívajících přípravek ke snížení výskytu srdečně-
cévních příhod
Méně časté nežádoucí účinky (postihují až 1 ze 100 pacientů):
• infekce močových cest
• infekce horních cest dýchacích (například bolesti v krku, zánět vedlejších nosních dutin,
běžné nachlazení)
• nedostatek červených krvinek (anémie)
• vysoká hladina draslíku
• potíže s usínáním (insomnie)
• pocit smutku (deprese)
• mdloba (synkopa)
• pocit točení hlavy (závrať)
• zpomalení srdeční činnosti (bradykardie)
• nízký krevní tlak (hypotenze) u pacientů léčených na vysoký krevní tlak
• závrať po postavení (ortostatická hypotenze)
• dušnost
• kašel
• bolest břicha
• průjem
• pocit nepohody v břiše (břišní dyskomfort)
• nadýmání
• zvracení
• svědění
• zvýšené pocení
• poléková vyrážka
• bolest v zádech
• svalové křeče
• svalové bolesti (myalgie)
• poškození ledvin včetně akutního selhání ledvin
• bolest na hrudi
• pocity slabosti
• zvýšená hladina kreatininu v krvi.
Vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 z 1000 pacientů):
• sepse* (často nazývána „otrava krve“, je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého
těla, která může vést k úmrtí)
• zvýšení určitého druhu bílých krvinek (eozinofilie)
• pokles počtu krevních destiček (trombocytopenie)
6/8
• závažná alergická reakce (anafylaktická reakce)
• alergická reakce (například vyrážka, svědění, potíže s dechem, sípání, otok tváře nebo nízký
krevní tlak)
• nízká hladina krevního cukru (u diabetických pacientů)
• pocit úzkosti
• ospalost
• porucha zraku
• zrychlený tlukot srdce (tachykardie)
• sucho v ústech
• žaludeční nevolnost
• porucha funkce jater (tento nežádoucí účinek se vyskytuje s větší pravděpodobností u
japonských pacientů)
• rychle nastupující otok kůže a sliznic, který také může vést k úmrtí (angioedém
také se smrtelnými následky)
• ekzém (porucha kůže)
• zarudnutí kůže
• kopřivka (urtikarie)
• závažná poléková vyrážka
• bolest kloubů (artralgie)
• bolest končetin
• bolest šlach
• onemocnění připomínající chřipku
• pokles hemoglobinu (krevní barvivo)
• zvýšená hladina kyseliny močové, jaterních enzymů či kreatinfosfokinázy v krvi.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 000 pacientů):
• progresivní zjizvení plicní tkáně (intersticiální plicní nemoc)**.
*Příhoda se mohla stát náhodně nebo mohla souviset s dosud neznámým mechanismem.
**Případy progresivního zjizvení plicní tkáně byly hlášeny během podávání telmisartanu. Nicméně
není známo, zda telmisartan byl i jeho příčinou.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
