TETRASPAN 6% - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Tetraspan 6% Infuzní roztok

Generikum: hydroxyethylstarch
Účinná látka: hydroxyethylškrob 130000, chlorid sodný, chlorid draselný, dihydrát chloridu vápenatého, hexahydrát chloridu hořečnatého, trihydrát natrium-acetátu, kyselina jablečná, l-forma
ATC skupina: B05AA07 - hydroxyethylstarch
Obsah účinných látek:
Balení: Vak

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, ačkoli se nevyskytují u každého. Nejčastější pozorované nežádoucí účinky mají přímou spojitost s léčivými účinky škrobových roztoků a podanými dávkami, nebo-li rozředěním vaší krve a jejích složek, které mají na starost srážení krve. Kromě toho byly pozorovány vážné alergické reakce.

Níže uvedené nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, je nutno ukončit podávání léků a okamžitě konzultovat s lékařem.

Velmi časté (může postihnout více než 1 pacienta z 10):

Snížení počtu červených krvinek a snížení koncentrace bílkovin v krvi vzhledem k rozředění.

Časté, závisí na podané dávce (může postihnout až 1 pacienta z 10):

Rozředění koagulačních faktorů (složky krve, které mají na starost její srážení). To může způsobit komplikace při krvácení.

Vzácné (může postihnout až 1 pacienta z 1000):

Alergické reakce mohou nastat bez ohledu na dávkování. Mohou být vážné a dokonce i přejít do šoku. Pokud dojde k alergické reakci, zejména anafylaktické/anafylaktoidní reakci (včetně otoku tváře, jazyka nebo hrdla, problémů s polykáním, kopřivky nebo problémů s dýcháním), lékař ihned zastaví infuzi přípravku Tetraspan 6% a poskytne Vám základní lékařskou péči.

Pravděpodobnost výskytu alergické reakce u určitého pacienta ani její závažnost nelze předpovědět na základě testů.

Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit):

Postižení ledvin

Postižení jater

Další nežádoucí účinky

Velmi časté(může postihnout více než 1 pacienta z 10):

Infuze hydroxyethylškrobu má za následek zvýšení hladiny enzymu alfa-amylázy v séru. To by mohlo být mylně považováno za důkaz poruchy pankreatu.

Méně časté (může postihnout až 1 pacienta ze 100):

Pokud jsou Vám v průběhu několika dní podány opakované infuze přípravku Tetraspan 6%, můžete po léčbě pociťovat svědění, a to i několik týdnů po jejím ukončení. Svědění může přetrvávat několik měsíců.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.