TONARSSA - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Tonarssa Tableta
Účinná látka: perindopril-erbumin, amlodipin-besilát
ATC skupina: C09BB04 - perindopril and amlodipine
Obsah účinných látek: 2,85MG/2,5MG, 4MG/10MG, 4MG/5MG, 5,7MG/5MG, 8MG/10MG, 8MG/5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky jsou řazené do následujících skupin podle četnosti výskytu:
Velmi časté: Mohou postihnout více než 1 z 10 osob
Časté: Mohou postihnout až 1 z 10 osob
Méně časté: Mohou postihnout až 1 ze 100 osob
Vzácné: Mohou postihnout až 1 z 1 000 osob
Velmi vzácné: Mohou postihnout až 1 z 10 000 osob
Není známo: Četnost z dostupných údajů nelze určit
Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících účinků, zastavte ihned užívání tohoto léčivého
přípravku a informujte ihned svého lékaře:
- příznaky reakce z přecitlivělosti, jako je otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, obtížné
dýchání,
- závažné závratě nebo mdloby,
- neobvykle rychlá nebo nepravidelná činnost srdce.
Ostatní nežádoucí účinky zahrnují:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
- Otok (zadržování tekutin)
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
- Bolest hlavy
- Točení hlavy
- Závrať
- Mravenčení
- Poruchy zraku
- Kašel
- Dušnost (dyspnoe)
- Alergické reakce (např. kožní vyrážky, svědění)
- Únava
- Poruchy chuti
- Ospalost
- Bušení srdce (uvědomování si Vašeho srdečního tepu)
- Svalové křeče
- Otok kotníků
- Hučení v uších
- Zrudnutí kůže
- Trávicí obtíže (jako jsou např. pocit na zvracení, zvracení, nechutenství, neurčitá bolest v břiše),
změna chování střev, průjem, zácpa
- Nízký krevní tlak
- Bolest břicha, nevolnost
- Zvracení
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
- Změny nálady
- Poruchy spánku, nespavost
- Kýchání/rýma způsobená zánětem nosní sliznice (rinitida)
- Sucho v ústech
- Silné svědění nebo závažné kožní vyrážky
- Tvorba puchýřků na kůži
- Myalgie (bolest svalů)
- Bolest kloubů
- Bolest na hrudi
- Úzkost, deprese
- Třes, mdloby
- Necitlivost nebo pocit brnění končetin; necitlivost k bolesti
- Ztráta vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změna barvy kůže
- Porucha močení, zvýšená potřeba močení v noci, zvýšená četnost močení, zhoršená funkce
ledvin
- Neschopnost dosáhnou erekce; nepříjemné pocity v prsech nebo zvětšení prsů u mužů
- Bolest, celkový pocit nemoci/indispozice
- Bolest zad
- Zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti
- Poruchy srdečního rytmu
- Zúžení průdušek
- Otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, obtíže s dýcháním (angioedém)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob:
- Změny v laboratorních hodnotách: zvýšené hladiny jaterních enzymů, vysoká hladina sérového
bilirubinu
- Zhoršení lupénky
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
- Zmatenost
- Zápal plic
- Akutní selhání ledvin
- Zvýšená hladina cukru v krvi
- Známky naznačující poruchy krve, např. horečka, bolest v krku, únava, nevysvětlitelné
modřiny, krvácení, vředy v ústech
- Porucha nervů způsobující svalovou slabost, brnění nebo necitlivost
- Otok dásní
- Zánět žaludku
- Zánět krevních cév
- Citlivost na světlo
- Onemocnění srdce projevující se bolestí na hrudi (angina pectoris)
- Srdeční infarkt
- Mozková mrtvice
- Zánět slinivky břišní
- Zánět jater, žloutenka
- Quinckeho edém – otok hrtanu, který může vést k dušení
- Závažné kožní reakce zahrnující intenzivní kožní vyrážku, kopřivku, zčervenání kůže celého
těla, úporné svědění, puchýře, olupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevens-Johnsonův
syndrom) nebo jiné alergické reakce
- Změna v laboratorních hodnotách jaterních enzymů většinou při městnání žluči
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- Změna v laboratorních hodnotách: vysoká hladina draslíku v krvi, vratná po přerušení léčby,
zvýšená hladina močoviny v krvi a zvýšená hladina kreatininu v krvi
- Třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze, závažné
kožní reakce, včetně silné kožní vyrážky, kopřivky, zarudnutí kůže po celém těle, závažného
svědění, tvorby puchýřů, olupování a otoku kůže, zánětu sliznic (toxická epidermální
nekrolýza).
- Porucha kombinující ztuhlost, třes a/nebo porucha hybnosti (extrapyramidová porucha)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
