VINORELBINE ACCORD - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Vinorelbine accord Koncentrát pro infuzní roztok
Účinná látka: vinorelbin-ditartarát
ATC skupina: L01CA04 - vinorelbine
Obsah účinných látek: 10MG/ML, 20MG, 30MG, 80MG
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Závažné nežádoucí účinky - jestliže se u Vás objeví jakýkoli z následujících nežádoucích účinků,
ihned vyhledejte lékaře:
Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Závažné infekce se selháním různých orgánů nebo otravou krve. Dušnost a zúžení dýchacích cest
(bronchospasmus).
Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
Bolest na hrudi, která se může šířit do zadní části krku a ramene, z důvodu nedostatku prokrvení srdce
(angina pectoris). Srdeční záchvat (srdeční infarkt).
Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost výskytu)
Rozšířené a velmi závažné alergické reakce. Příznaky mohou zahrnovat náhlé sípání, otok rtů, jazyka a
hrdla nebo těla, potíže s polykáním, vyrážka, točení hlavy, mdloby (anafylaxe / anafylaktický šok /
anafylaktoidní reakce).
Jedná se o velmi závažné nežádoucí účinky. Možná budete potřebovat okamžitou lékařskou péči.
Další možné nežádoucí účinky - jestliže se u Vás objeví jakýkoli z následujících nežádoucích
účinků, vyhledejte co nejdříve lékaře:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
Nízký počet bílých krvinek, což může zvýšit riziko infekce. Nízký počet červených krvinek (anemie),
což může vyvolat únavu. Ztráta hlubokých šlachových reflexů. Slabost dolních končetin. Zánět v
ústech nebo jícnu. Pocit na zvracení a zvracení. Zácpa. Abnormální výsledky jaterních testů.
Vypadávání vlasů. Zarudnutí (erytém), pálivá bolest, změna žilního zabarvení a / nebo zánět žil
(lokální flebitida) v místě vpichu.
Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Infekce (bakteriální, virové nebo plísňové infekce) různých častí těla (týkající se dýchací, močové,
týkající se žaludku a střev a případně jiné) s příznaky jako je horečka, bolest a zimnice. Nízký počet
krevních destiček (riziko krvácení). Průjem. Bolest svalů a kloubů, včetně bolesti čelisti. Změna
funkce ledvin (zvýšení hodnoty kreatininu). Slabost, únava, horečka, bolest na různých místech těla.
Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Těžká necitlivost (parestézie). Nízký krevní tlak, vysoký krevní tlak, návaly horka a pocit studených
rukou a nohou.
Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
Nízké hladiny sodíku v krvi (což může způsobit únavu, zmatenost, svalové záškuby a bezvědomí).
Změny v aktivitě srdce (změny na EKG). Významný pokles krevního tlaku nebo kolaps. Plicní
onemocnění (intersticiální pneumopatie). Zánět slinivky břišní. Střevní neprůchodnost způsobená
ochrnutím (ileus). Kožní reakce, jako je vyrážka, svědění a kopřivka. Nekróza (odumření tkáně) v
místě vpichu.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10000)
Otrava krve, která může být život ohrožující. Silné bušení srdce, rychlé bušení srdce, poruchy
srdečního rytmu.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů odhadnout)
Obecné infekce v kombinaci s poklesem počtu bílých krvinek (neutropenická sepse). Pokles bílých
krvinek s horečkou (febrilní neutropenie). Snížení počtu bílých a červených krvinek, stejně jako
krevních destiček. Nízká hladina sodíku v důsledku nadprodukce hormonu způsobuje zadržování
tekutin, což má za následek slabost, únavu nebo zmatenost (SIADH syndrom). Snížená chuť k jídlu
(anorexie). Zarudnutí (erytém) rukou a nohou.
Stejně jako u jiných vinka-alkaloidů vinorelbin je středně puchýřující látka.
Vzhledem k tomu, že může dojít ke změnám v krvi, lékař může nařídit krevní testy, aby vše
zkontroloval (nízký počet bílých krvinek, anémie a/nebo nízký počet krevních destiček, vliv na jaterní
nebo ledvinové funkce a rovnováhu elektrolytů v těle).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
