ZENON - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Zenon Potahovaná tableta
Účinná látka: vápenatá sůl rosuvastatinu, ezetimib
ATC skupina: C10BA06 - rosuvastatin and ezetimibe
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 10MG/20MG, 10MG/40MG, 20MG/10MG, 40MG/10MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví náhlá nevysvětlitelná svalová bolest, citlivost nebo slabost. Je to proto, že svalové potíže, včetně rozpadu svalové hmoty vedoucí k postižení ledvin, mohou být ve vzácných případech závažné a potenciálně mohou vést k život ohrožujícímu stavu.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Průjem; nadýmání; pocit únavy; zvýšení některých hodnot krevních jaterních testů (hodnoty transamináz); bolest hlavy; bolesti žaludku; zácpa; pocit na zvracení; bolesti svalů; pocit slabosti; závratě; zvýšení hladiny bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu přípravkem Zenon (pouze rosuvastatin 40 mg); cukrovka (diabetes mellitus) pravděpodobnost je vyšší, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Zvýšení některých hodnot krevních testů svalových funkcí (CK-svalový enzym); kašel; trávicí potíže; pálení žáhy; nevolnost; bolest kloubů; svalové křeče; bolest krku; snížení chuti k jídlu; bolest; bolest na hrudi; návaly horka; vysoký krevní tlak; pocit brnění; sucho v ústech; zánět žaludku; svědění; vyrážka; kopřivka nebo jiné kožní reakce; bolest zad; svalová slabost; bolest rukou a nohou; otok, zejména rukou a nohou; zvýšení hladiny bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu přípravkem Zenon (pouze rosuvastatin 10 mg a 20 mg).
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Krvácení nebo neobvykle snadná tvorba modřin v důsledku nízkého počtu krevních destiček (trombocytopenie); těžká alergická reakce – příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla; potíže s polykáním a dýcháním; silné svědění kůže (s vystouplými boulemi) - pokud se taková reakce u Vás dostaví, okamžitě přestaňte užívat přípravek Zenon a volejte lékařskou pomoc; poškození svalů u dospělých – přestaňte užívat přípravek Zenon a informujte lékaře okamžitě, jakmile zjistíte neobvyklou bolest nebo křeče svalů, která trvá déle, než jste čekal(a); silná bolest v oblasti žaludku (zánět slinivky břišní).
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
Žloutenka (zežloutnutí kůže a očí); hepatitida (zánět jater); stopy krve v moči; poškození nervů rukou a nohou (pocit necitlivosti); ztráta paměti; gynekomastie (zvětšení prsů u mužů).
Nežádoucí účinky vyskytující se s neznámou frekvencí (četnost z dostupných údajů nelze určit):
Stevens-Johnsonův syndrom (závažné puchýřovité onemocnění kůže, úst, očí a pohlavních orgánů); dušnost; edémy; poruchy spánku včetně nespavosti a nočních můr; sexuální potíže; deprese; dýchací potíže, mezi které patří přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečka; poškození šlach; trvalá svalová slabost; výsev červené vyrážky projevující se někdy lézemi (erythema multiforme); svalová ochablost; žlučové kameny nebo zánět žlučníku (které mohou způsobit bolest břicha, nevolnost, zvracení).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
