Interaktionen: Pregabalin AB Kapsel, hart
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Pregabalin AB darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Pregabalin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pregabalin AB einnehmen.
Einige Patienten, die Pregabalin AB einnahmen, haben über Beschwerden berichtet, die eine allergische
Reaktion vermuten lassen. Diese Beschwerden waren z. B. Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der
Zunge und im Hals und auch eine großflächige Hautrötung. Beim Auftreten dieser Beschwerden
müssen Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
Pregabalin AB wurde mit Benommenheit und Schläfrigkeit in Verbindung gebracht, was bei älteren
Patienten zum häufigeren Auftreten von unfallbedingten Verletzungen führen könnte. Deshalb müssen
Sie so lange vorsichtig sein, bis Sie sich an alle Auswirkungen, die das Arzneimittel haben könnte,
gewöhnt haben.
Pregabalin AB kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehvermögens sowie andere
Sehstörungen verursachen, von denen viele vorübergehend sind. Wenn Sie bei sich irgendwelche
Veränderungen der Sehkraft feststellen, müssen Sie umgehend Ihren Arzt informieren.
Bei einigen Patienten mit Diabetes, die bei Behandlung mit Pregabalin an Gewicht zunehmen, kann es
notwendig werden, die Diabetes-Arzneimittel entsprechend anzupassen.
Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen können bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit
häufiger auftreten, da Patienten mit Rückenmarkverletzung möglicherweise zur Behandlung von zum
Beispiel Schmerzen oder Krämpfen (Spastik) andere Arzneimittel einnehmen, die ähnliche
Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser Wirkungen kann bei gemeinsamer
Einnahme erhöht sein.
Es gab Berichte über Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) bei einigen Patienten, die Pregabalin AB
einnahmen, hauptsächlich älteren Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Teilen Sie es Ihrem
Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit, wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder
hatten.
Bei einigen Patienten wurde unter der Einnahme von Pregabalin AB über ein Nierenversagen berichtet.
Wenn Sie während der Einnahme von Pregabalin AB bei sich eine Verringerung der Harnmenge
feststellen, sollten Sie darüber mit Ihrem Arzt sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels
wieder korrigiert werden kann.
Einige Patienten die mit Antiepileptika wie Pregabalin AB behandelt wurden, hatten Gedanken daran,
sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, oder zeigten suizidales Verhalten. Wenn Sie
zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben oder solches Verhalten zeigen, setzen Sie sich sofort
mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Wenn Pregabalin AB zusammen mit anderen Medikamenten genommen wird, die eine Verstopfung
verursachen können (wie z. B. einige Arten von Schmerzmitteln), kann es sein, dass gastrointestinale
Probleme auftreten (z. B. Verstopfung, blockierte oder gelähmte Verdauung). Sprechen Sie mit Ihrem
Arzt, wenn Sie Verstopfung bemerken, insbesondere wenn Sie anfällig für dieses Problem sind.
Vor der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie jemals Alkohol,
verschreibungspflichtige Arzneimittel oder illegale Drogen missbraucht haben oder davon abhängig
waren. Dies kann bedeuten, dass Sie ein größeres Risiko haben, von Pregabalin AB abhängig zu
werden.
Gebrauchsinformation
PT-H-2529-001-003;005- IB-Es gibt Berichte über Krampfanfälle während oder kurz nach Beendigung der Einnahme von Pregabalin
AB. Wenn Sie einen Krampfanfall bekommen, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Es gibt Berichte über verringerte Gehirnfunktion (Enzephalopathie) bei einigen Patienten, die
Pregabalin AB einnehmen und weitere Erkrankungen haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie
zuvor schwerwiegende medizinische Leiden hatten oder haben, einschließlich Leber- oder
Nierenerkrankungen.
Es gibt Berichte über Atemschwierigkeiten. Wenn Sie Erkrankungen des Nervensystems,
Atemwegserkrankungen oder eine beeinträchtigte Nierenfunktion haben oder älter als 65 Jahre sind,
verordnet Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine andere Dosierung. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
wenn Sie Atemprobleme oder eine flache Atmung haben.
Im Zusammenhang mit Pregabalin wurde über Fälle von schweren Hautausschlägen berichtet, darunter
Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse. Brechen Sie unverzüglich die
Anwendung von Pregabalin ab und begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn Sie
eines oder mehrere der in Abschnitt 4 beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit diesen
schwerwiegenden Hautreaktionen bei sich bemerken.
Abhängigkeit
Manche Menschen können von Pregabalin AB abhängig werden (d. h. Sie können mit der Einnahme des
Arzneimittels nicht aufhören). Sie können Entzugserscheinungen haben, wenn Sie die Einnahme von
Pregabalin AB beenden (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Pregabalin AB einzunehmen?“ und „Wenn Sie die
Einnahme von Pregabalin AB abbrechen“).
Wenn Sie befürchten, dass Sie von Pregabalin AB abhängig werden könnten, sollten Sie unbedingt mit
Ihrem Arzt sprechen.
Wenn Sie während der Einnahme von Pregabalin AB eines der folgenden Anzeichen bemerken, könnte
dies
ein Zeichen dafür sein, dass Sie abhängig geworden sind:
Sie müssen das Arzneimittel länger einnehmen, als von Ihrem Arzt empfohlen.
Sie haben das Gefühl, dass Sie mehr als die empfohlene Dosis einnehmen müssen.
Sie nehmen das Arzneimittel aus anderen Gründen ein, als denen wofür es verschrieben wurde.
Sie haben wiederholt erfolglos versucht, die Einnahme des Arzneimittels zu beenden oder diese
zu kontrollieren.
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen, fühlen Sie sich unwohl, und es geht Ihnen
besser, sobald Sie das Arzneimittel wieder einnehmen.
Wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken, besprechen Sie mit Ihrem Arzt den besten
Behandlungsweg für Sie, einschließlich der Frage, wann Sie die Einnahme beenden sollten und wie
Sie dies sicher tun können.
Kinder und Jugendliche
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) wurden nicht
untersucht. Deshalb darf Pregabalin in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Einnahme von Pregabalin AB zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Pregabalin AB und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen
(Wechselwirkungen). Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln, welche die Funktionen des
zentralen Nervensystems dämpfen (einschließlich Opioide), kann Pregabalin AB diese Wirkungen
Gebrauchsinformation
PT-H-2529-001-003;005- IB-verstärken und zu Atemschwäche (respiratorischer Insuffizienz), Koma und Tod führen. Benommenheit,
Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit können sich verstärken, wenn Pregabalin AB zusammen mit
Arzneimitteln eingenommen wird, die
Oxycodon (ein Schmerzmittel),
Lorazepam (ein Beruhigungsmittel) odeAlkohol
enthalten.
Pregabalin AB kann zusammen mit der „Antibabypille“ (orale Kontrazeptiva) angewendet werden.
Einnahme von Pregabalin AB zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Pregabalin AB Hartkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Es wird empfohlen, während der Einnahme von Pregabalin AB keinen Alkohol zu sich zu nehmen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Pregabalin AB darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt
hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen. Die Anwendung von Pregabalin in den ersten 3 Monaten der
Schwangerschaft kann zu Geburtsfehlern beim ungeborenen Kind führen, die eine medizinische
Behandlung erfordern. In einer Studie, in der Daten von Frauen in nordeuropäischen Ländern ausgewertet
wurden, die Pregabalin in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft einnahmen, wiesen 6 von 100 Kindern
solche Geburtsfehler auf. Bei Frauen, die nicht mit Pregabalin behandelt wurden, waren es in dieser Studie
dagegen nur 4 von 100 Kindern. Es wurde über Geburtsfehler des Gesichts (Lippen-Kiefer-
Gaumenspalten), der Augen, des Nervensystems (einschließlich des Gehirns), der Nieren und der
Genitalien berichtet.
Frauen, die schwanger werden können, müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Wenn Sie
schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu
werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Pregabalin AB kann Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit verursachen. Sie sollten so lange
nicht Auto fahren, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten
ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Sie hierbei beeinflusst.
Pregabalin AB enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.