: Pregabalin AB Kapsel, hart
5. Wie ist Pregabalin AB aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett, der Blisterpackung oder dem Umkarton nach
EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt
bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Pregabalin AB enthält
Der Wirkstoff ist Pregabalin.
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Pregabalin.
Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
Jede Hartkapsel enthält 150 mg Pregabalin.
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Pregabalin.
Gebrauchsinformation
PT-H-2529-001-003;005- IB-Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt: Maisstärke, Talkum
Kapselhülle: Titandioxid (E171), Gelatine, Natriumlaurilsulfat, rotes Eisenoxid (E172) (für 75 mg und mg)
Drucktinte: Schellack, Propylenglycol, schwarzes Eisenoxid (E172), Kaliumhydroxid.
Wie Pregabalin AB aussieht und Inhalt der Packung
Hartkapsel.
Pregabalin AB 25 mg Hartkapseln
Weißes Ober- und Unterteil, Hartgelatinekapseln der Größe "5", Aufdruck mit schwarzer Tinte "Z" auf
dem Oberteil und "10" auf dem Unterteil, enthalten weißes bis cremefarbenes körniges Pulver.
Pregabalin AB 75 mg Hartkapseln
Orangefarbenes Oberteil / weißes Unterteil, Hartgelatinekapseln der Größe "4", Aufdruck mit schwarzer
Tinte "Z" auf dem Oberteil und "12" auf dem Unterteil, enthalten weißes bis cremefarbenes körniges Pulver.
Pregabalin AB 150 mg Hartkapseln
Weißes Ober- und Unterteil, Hartgelatinekapseln der Größe "2", Aufdruck mit schwarzer Tinte "Z" auf
dem Oberteil und "14" auf dem Unterteil, enthalten weißes bis cremefarbenes körniges Pulver.
Pregabalin AB 300 mg Hartkapseln
Orangefarbenes Oberteil / weißes Unterteil, Hartgelatinekapseln der Größe "0", Aufdruck mit schwarzer
Tinte "Z" auf dem Oberteil und "17" auf dem Unterteil, enthalten weißes bis cremefarbenes körniges Pulver.
Pregabalin AB Hartkapseln sind in Blisterpackungen- und HDPE-Flaschen erhältlich.
Packungsgrößen:
Blisterpackungen: 14, 28, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100, 112, 200 und 210 Hartkapseln.
HDPE-Flaschen: 28, 56, 100, 200 und 210 Hartkapseln
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und HerstellePharmazeutischer Unternehmer:
Aurobindo N.V., E. Demunterlaan 5 box 8, 1090 Brüssel
Hersteller:
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG Malta
OdeGeneris Farmacȇutica, S.A., Rua João de Deus, n.o 19, Venda Nova, Amadora - 2700-487, Portugal
Zulassungsnummern:
Pregabalin AB 25 mg Hartkapseln (Blisterpackung): BEPregabalin AB 25 mg Hartkapseln (Flasche): BEGebrauchsinformation
PT-H-2529-001-003;005- IB-Pregabalin AB 75 mg Hartkapseln (Blisterpackung): BEPregabalin AB 75 mg Hartkapseln (Flasche): BEPregabalin AB 150 mg Hartkapseln (Blisterpackung): BEPregabalin AB 150 mg Hartkapseln (Flasche): BEPregabalin AB 300 mg Hartkapseln (Blisterpackung): BEPregabalin AB 300 mg Hartkapseln (Flasche): BEAbgabeform: verschreibungspflichtig.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter
den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
BE:Pregabalin AB 25 mg, 75 mg, 150 mg, 300 mg Hartkapseln
LU:Pregabalin AB 25 mg, 75 mg, 150 mg, 300 mg gélules
NO:Pregabalin Aurobindo 25mg/75mg/150mg/225mg/300mg harde kapsler
PT:Pregabalina Generis Phar
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet / genehmigt im 02/2023 /