Interactions: Methotrexate Accord Healthcare Solution à diluer pour perfusion
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N'utilisez jamais Methotrexate Accord Healthcare
-Si vous êtes allergique (hypersensible) au méthotrexate ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique -Si vous présentez une maladie grave du foie ou des reins
-Si vous présentez une consommation d’alcool élevée.
-Si vous présentez des troubles du système qui forme le sang.
-Si vous avez une infection sévère ou existante telle que la tuberculose et le VIH.
-Si vous avez des ulcères dans la bouche et la gorge ou des ulcères dans l'estomac et l'intestin.
-Si vous allaitez (voir rubrique Grossesse, allaitement et fertilité).
On ne doit pas vous administrer de vaccins vivants pendant un traitement avec Methotrexate Accord
Healthcare.
Avertissements et précautions
-Le méthotrexate peut provoquer des effets indésirables graves et qui mettent parfois la vie du
patient en danger. Votre médecin vous parlera des avantages et des risques du traitement et vous
dira quels sont les signes et symptômes précoces des effets indésirables.
-Votre peau ou vos yeux peuvent être extrêmement sensibles à la lumière du soleil ou à d'autres
formes de lumière pendant le traitement par Methotrexate Accord Healthcare. Dès lors, il faut éviter
la lumière du soleil et le solarium.
-Le méthotrexate peut entraîner une diminution des nombres des cellules responsables de l’immunité,
des cellules responsables du transport de l’oxygène et des cellules responsables de la coagulation
normale du sang, ce qui augmente le risque que vous contractiez des infections (par ex., une
pneumonie) ou que vous présentiez davantage de saignements.
-Des saignements aigus au niveau des poumons chez des patients souffrant de pathologies
rhumatologiques sous-jacentes ont été rapportés lors de traitements par méthotrexate.
- Le méthotrexate affecte temporairement la production du sperme et des ovules. Le méthotrexate
peut provoquer des fausses couches et de graves anomalies congénitales. Vous et votre
compagnon/compagne devez éviter d'avoir un enfant pendant la prise de méthotrexate et pendant
au moins 6 mois après la fin de votre traitement par méthotrexate. Voir également la rubrique
« Grossesse, allaitement et fertilité ».
Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant de prendre
Methotrexate Accord Healthcare.
-Si vous devez subir une radiothérapie en même temps que le traitement par méthotrexate. Le risque
de lésion tissulaire et osseuse peut augmenter lors de traitement simultané.
-Si vous recevez un traitement dans votre colonne vertébrale (par voie intrathécale) ou dans une
veine (par voie intraveineuse), cela peut provoquer une inflammation potentiellement létale dans le
cerveau.
Methotrexate Accord Healthcare ne doit pas être administré dans votre colonne vertébrale (par voie
intrathécale)
-Si vous présentez une affection médicale qui signifie que du liquide est retenu dans votre corps, par
exemple dans les poumons ou dans le ventre.
-Si vous avez une altération de la fonction des reins.
-Si vous avez une altération de la fonction du foie.
-Si vous présentez une infection.
-Si vous devez être vacciné. Le méthotrexate peut réduire l'effet des vaccins.
-Si vous avez un diabète insulino-dépendant, le traitement par méthotrexate doit être soigneusement
surveillé.
Si vous remarquez, ou votre conjoint(e) ou votre aidant(e) remarque l’apparition de nouveaux
symptômes neurologiques ou une aggravation de symptômes neurologiques existants, notamment une
faiblesse musculaire généralisée, des troubles de la vision, des changements au niveau de la pensée, de
la mémoire et de l’orientation donnant lieu à de la confusion et à des changements de la personnalité,
contactez immédiatement votre médecin parce qu’il pourrait s’agir des symptômes d’une infection très
rare du cerveau appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).
Examens de suivi et précautions recommandés :
Des effets indésirables graves peuvent se produire, même lorsque le méthotrexate est utilisé à faibles
doses. Afin de reconnaître ces effets le plus tôt possible, votre médecin devra procéder à des contrôles
et à des analyses de laboratoire.
Avant de commencer le traitement :
Avant de commencer le traitement, votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang, et vérifier
également la fonction de votre foie et de vos reins. Il est possible aussi que l’on vous fasse subir une
radiographie pulmonaire. D’autres tests pourront aussi être effectués pendant et après le traitement. Il
est impératif de ne pas manquer vos rendez-vous pour vos analyses de sang.
Autres médicaments et Methotrexate Accord Healthcare
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament. Le méthotrexate influence ou est influencé par certains autres médicaments
contre :
La douleur et l'inflammation (appelés AINS et salicylés)
Le cancer (cisplatine, cytarabine, mercaptopurine)
Les infections (ciprofloxacine et antibiotiques tels que les pénicillines, la tétracycline et le
chloramphénicol)
L'asthme (théophylline)
Les préparations vitaminiques contenant de l'acide folique ou des substances comme l'acide
folique
Le rhumatisme (léflunomide)
L'hypertension artérielle (furosémide)
La goutte (probénécide)
La radiothérapie
Les ulcères de l’estomac, les brûlures d’estomac, le reflux gastro-œsophagien (tels que
l’oméprazole, le pantoprazole, le lanzoprazole)
L’épilepsie (phénytoïne)
Le psoriasis ou l’acné sévère (rétinoïdes tels que l’acitrétine ou l’isotrétinoïne)
La polyarthrite rhumatoïde ou les maladies intestinales (sulfasalazine)
Le rejet après une greffe d’organe (azathioprine)
Si vous avez besoin d’être vacciné(e) à l’aide d’un vaccin vivant
Methotrexate Accord Healthcare avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Pendant un traitement par Methotrexate Accord Healthcare, vous ne devez pas boire d'alcool et vous
devez éviter une consommation excessive de café, de boissons non alcoolisées contenant de la caféine,
et de thé noir. Veillez aussi à boire beaucoup de liquides pendant le traitement par Methotrexate Accord
Healthcare, parce qu'une déshydratation (diminution de l'eau dans le corps) peut augmenter la toxicité
de Methotrexate Accord Healthcare.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Grossesse :
N’utilisez pas Methotrexate Accord Healthcare pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous l'a
prescrit pour un traitement oncologique. Le méthotrexate peut provoquer des anomalies congénitales,
avoir des effets nocifs sur l'enfant à naître ou provoquer des fausses couches. Il est associé à des
malformations du crâne, du visage, du cœur et des vaisseaux sanguins, du cerveau et des membres. Il
est, dès lors, extrêmement important de ne pas l’administrer aux patientes enceintes ou à celles qui
envisagent de le devenir, à moins qu’il ne soit utilisé dans un traitement oncologique. Pour des
indications non-oncologiques, chez les femmes en âge de procréer, toute possibilité de grossesse doit
être exclue, par exemple, en réalisant un test de grossesse avant de commencer le traitement.
N’utilisez pas Methotrexate Accord Healthcare si vous essayez de tomber enceinte. Vous devez éviter
de tomber enceinte pendant le traitement par méthotrexate et pendant au moins 6 mois après l’arrêt du
traitement. Par conséquent, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace sur l’ensemble
de cette période (voir également la rubrique « Mises en garde et précautions »).
Si vous tombez enceinte au cours du traitement ou si vous pensez l’être, consultez votre médecin dès
que possible. Si vous tombez enceinte au cours du traitement, une information médicale sur les risques
d'effets nocifs du méthotrexate sur l’enfant doit vous être fournie. Si vous souhaitez tomber enceinte,
vous devez consulter votre médecin, qui pourra vous adresser à un spécialiste avant le début planifié
du traitement.
Fertilité masculine :
Les preuves disponibles n’indiquent pas d’augmentation du risque de malformations ou de fausses
couches si le père prend moins de 30 mg/semaine de méthotrexate. Un risque ne peut toutefois pas être
complètement exclu et aucune information relative à de plus fortes doses de méthotrexate n'est
disponible. Le méthotrexate peut avoir un effet génotoxique. Cela signifie que le médicament peut
provoquer des mutations génétiques. Le méthotrexate peut affecter la production du sperme, ce qui est
associé à la possibilité d’anomalies congénitales.
Vous devez éviter de concevoir un enfant ou de faire un don de sperme pendant votre traitement par
méthotrexate et pendant au moins 6 mois après l’arrêt du traitement. Le traitement par de plus fortes
doses de méthotrexate couramment utilisé dans le cadre du traitement du cancer peut entraîner
l’infertilité et des mutations génétiques, il est donc conseillé aux patients de sexe masculin traités par
des doses de méthotrexate supérieures à 30 mg/semaine d’envisager la possibilité de faire conserver
leur sperme avant le début du traitement (voir également la rubrique « Mises en garde et
précautions »).
Allaitement :
Le méthotrexate est excrété dans le lait maternel en quantités telles qu’il y a possibilité de graves
effets indésirables pour l'enfant. L’allaitement doit donc être interrompu avant le traitement par
Methotrexate Accord Healthcare.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il peut se produire des effets indésirables tels que fatigue et étourdissements. Si vous vous sentez fatigué
ou si vous éprouvez des étourdissements, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines.
Methotrexate Accord Healthcare contient du sodium
Ce médicament contient 194 mg de sodium (composant principal du sel de table) par dose journalière
recommandée maximale, ce qui équivaut à 9,7 % de l’apport alimentaire quotidien maximal de sodium
recommandé par l’OMS pour un adulte.