Interactions: Simvastatine Apotex Comprimé pelliculé
?
Ne prenez jamais Simvastatine Apotex
si vous êtes allergique à la simvastatine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique si vous souffrez actuellement de problèmes hépatiques
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
si vous prenez :
l’itraconazole, le kétoconazole ou le posaconazole (médicaments pour le traitement
d’infections fongiques)
l’érythromycine, la clarithromycine ou la télithromycine (antibiotiques pour les infections)
des inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l’indinavir, le nelfinavir, le ritonavir et le
saquinavir (les inhibiteurs de la protéase du VIH sont utilisés pour traiter les infections par
VIH)NL/H/0587/01-03/IB/045 – version 04/2020-PSUSA-Update with Ticagrelor-Comments day 20 Simvastatine Apotex_PIL_FR_le néfazodone (médicament pour la dépression).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Simvastatine Apotex :
concernant toutes vos maladies, y compris les allergies.
si vous buvez de grandes quantités d’alcool.
si vous avez déjà souffert du foie. Simvastatine Apotex peut ne pas vous convenir.
si vous devez subir une intervention chirurgicale. Il se peut que vous deviez arrêter de prendre la
simvastatine pendant une courte période de temps.
si vous souffrez d’une grave maladie pulmonaire.
Si vous prenez, ou si vous avez pris au cours des 7 derniers jours, un médicament connu sous le nom d’acide
fusidique (un médicament utilisé pour traiter une infection bactérienne) par voie orale ou par injection.
L’association d’acide fusidique et de Simvastatine Apotex peut entraîner de graves problèmes musculaires
(rhabdomyolyse).
Votre médecin devra faire une analyse de sang avant que vous commenciez à prendre la Simvastatine
Apotex. Ceci a pour objet de vérifier le fonctionnement de votre foie.
Votre médecin peut également souhaiter que vous fassiez une analyse de sang pour vérifier le
fonctionnement de votre foie après avoir commencé la Simvastatine Apotex.
Durant la période pendant laquelle vous prendrez ce médicament, votre médecin vérifiera soigneusement si
vous souffrez de diabète, ou si vous avez un risque accru de développer un diabète. Vous pouvez avoir un
risque accru de développer un diabète si vous avez des taux élevés de sucre ou de graisses dans votre sang, si
vous êtes en surpoids et si vous souffrez d’hypertension artérielle.
Contactez votre médecin immédiatement si vous ressentez des douleurs musculaires inexpliquées, une
sensibilité à la pression ou une faiblesse musculaire. C’est parce que, en de rares occasions, il se peut
que les troubles musculaires soient graves et provoquent même la destruction des muscles, ce qui
entraîne une insuffisance rénale ; de très rares décès ont eu lieu.
Prévenez également votre médecin ou pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire constante. Des
examens complémentaires et un traitement peuvent être nécessaires pour la diagnostiquer et la traiter.
Le risque de destruction musculaire est plus élevé sous des concentrations plus fortes de simvastatine et plus
élevé chez certains patients.
Parlez à votre médecin si l’un des cas suivants vous concerne :
vous consommez de grandes quantités d’alcool
vous avez des problèmes rénaux
vous avez des problèmes thyroïdiens
vous avez plus de 65 ans
vous êtes une femme
vous avez déjà eu des troubles musculaires au cours d’un traitement par médicaments
hypocholestérolémiants appelés « statines » ou fibrates
vous ou un de vos proches parents souffrez de troubles musculaires
Autres médicaments et Simvastatine Apotex
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Il se peut que vous connaissiez les médicaments cités ci-après sous un autre nom, généralement leur
dénomination commerciale. Dans cette rubrique, nous ne mentionnons pas la dénomination commerciale du
médicament mais uniquement le nom de la substance active ou du groupe de substances actives. Par
conséquent, vérifiez toujours attentivement la boîte et la notice du médicament que vous prenez afin de
connaître sa substance active.
NL/H/0587/01-03/IB/045 – version 04/2020-PSUSA-Update with Ticagrelor-Comments day 20 Simvastatine Apotex_PIL_FR_Il est particulièrement important de dire à votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants. La
prise de simvastatine en même temps que l’un de ces médicaments peut accroître le risque de troubles
musculaires (certains de ces médicaments ont déjà été cités plus haut, sous la rubrique «Avertissements et
précautions») :
Ciclosprine (médicament souvent utilisé chez les patients ayant eu une greffe d’organe)
Danazol (hormone artificielle utilisée pour traiter l’endométriose)
Médicaments comme l’itraconazole, le kétoconazole, le fluconazole ou le posaconazole
(médicaments pour traiter les infections fongiques)
Les fibrates, comme gemfibrozil et bézafibrate (médicaments hypocholestérolémiants)
L’érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine ou l’acide fusidique (médicament pour traiter
les infections bactériennes). Ne prenez pas d’acide fusidique pendant l’utilisation de ce médicament.
Voir aussi la rubrique 4 de cette notice.
Des inhibiteurs de la protéase du VIH tels l’indinavir, le nelfinavir, le ritonavir et le saquinavir
(médicaments pour traiter le SIDA)
Néfazodone (médicament pour la dépression)
Amiodarone (médicament pour des battements de cœur irréguliers)
Vérapamil ou diltiazem ou amlodipine (médicament pour traiter l’hypertension, les douleurs
thoraciques associées à une maladie cardiaque ou d’autres troubles cardiaques)
Colchicine (médicament pour traiter la goutte).
Outre les médicaments mentionnés ci-dessus, dites à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou
avez récemment pris d’autres médicaments, y compris ceux obtenus sans ordonnance. Tout particulièrement,
dites à votre médecin si vous prenez l’un des produits suivants :
Des médicaments qui préviennent les caillots sanguins, comme warfarine, phenprocoumon ou
acénocoumarol (anticoagulants)
Fénofibrate (autre hypocholestérolémiant)
Niacine (autre hypocholestérolémiant)
Rifampicine (médicament pour traiter la tuberculose)
Ticagrelor (antiplaquettaire).
Informez également votre médecin si vous utilisez de la niacine (acide nicotinique) ou un médicament
contenant de la niacine et que vous êtes d’origine asiatique.
Si vous devez prendre de l’acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous devez
arrêter temporairement d’utiliser ce médicament. Votre médecin vous dira quand vous pourrez recommencer
à prendre Simvastatine Apotex en toute sécurité. Dans de rare cas, l’association de Simvastatine Apotex et
d’acide fusidique peut entraîner une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire (rhabdomyolyse).
Pour en savoir plus sur la rhabdomyolyse, voir rubrique Prévenez tout médecin qui vous prescrirait un nouveau médicament que vous utilisez la simvastatine.
Simvastatine Apotex avec des aliments, boissons et de l’alcool
Le jus de pamplemousse contient une ou plusieurs substances qui changent la manière dont le corps utilise
certains médicaments, y compris la simvastatine. Il faut donc éviter de boire du jus de pamplemousse.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ne prenez pas de Simvastatine Apotex si vous êtes enceinte, si vous essayez de tomber enceinte ou si vous
pensez être enceinte. Si vous tombez enceinte alors que vous prenez Simvastatine Apotex, arrêtez
immédiatement de prendre les comprimés et consultez votre médecin.
NL/H/0587/01-03/IB/045 – version 04/2020-PSUSA-Update with Ticagrelor-Comments day 20 Simvastatine Apotex_PIL_FR_Allaitement
Ne prenez pas Simvastatine Apotex si vous allaitez, du fait qu’il n’a pas été établi si la simvastatine passait
dans le lait maternel.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité ont été étudiées chez les garçons de 10 à 17 ans et chez les filles qui avaient
commencé leurs menstruations au moins une année plus tôt (voir également la rubrique « Comment prendre
Simvastatine Apotex »). La simvastatine n’a pas été étudiée chez les enfants de moins de 10 ans. Pour plus
d’informations, parlez à votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La simvastatine ne devrait pas influencer votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Cependant, il faut tenir compte du fait que certaines personnes ont parfois des vertiges quand elles sont sous
simvastatine.
Simvastatine Apotex contient du lactose
Les comprimés de Simvastatine Apotex contiennent notamment du lactose. Si votre médecin vous a
informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.