Generic: fytopharmac preparations
Active substance: matricaria flower
ATC group: V11 - fytopharmac preparations
Active substance content: Packaging: Sachet
Strana 1 (celkem 4)sp.zn.sukls 
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA NA OBALU 
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 Heřmánkový čaj  Matricariae flos 
 
 Léčivý čaj Perorální, orální, inhalační a kožní podání   
SLOŽENÍ  
 Matricariae flos 1,5 g  v 1 nálevovém sáčku  
POUŽITÍ   Tradiční rostlinný léčivý přípravek. 
Užívaný vnitřně:  
K léčbě příznaků u mírných zažívacích obtíží provázených nadýmáním a mírnými křečemi.  
K úlevě od příznaků běžného nachlazení.   
Užívaný zevně:  
K  léčbě mírných zánětů a vřídků dutiny ústní a hrdla (např. afty, záněty dásní).  
K léčbě mírných zánětů kůže (spáleniny od slunce), drobných povrchových poranění a nežitů 
(furunkulů).   
Po poradě s lékařem se přípravek používá k podpůrné léčbě při podráždění kůže a sliznice 
v oblasti konečníku a pohlavních orgánů (např. svědění v oblasti konečníku, ekzém v oblasti 
konečníku, drobné trhlinky v okolí konečníku, zmírnění obtíží při hemoroidech, špatně se hojící 
drobná poranění a vředy).   
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti 
z dlouhodobého použití.  
Přípravek  mohou  užívat dospívající, dospělí a  starší  lidé. Pouze  při  mírných  žaludečních 
obtížích je přípravek určen dětem od 6 měsíců a při běžném nachlazení je přípravek určen 
k inhalaci dětem od 6 let.   
PŘÍPRAVA A DÁVKOVÁNÍPoužití přípravku není doporučeno u specifických věkových skupin tak, jak je popsáno v bodu  
Upozornění. 
Délka používání: Jestliže příznaky onemocnění přetrvávají déle než 1 týden během používání 
léčivého přípravku, poraďte se s lékařem nebo kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem. 
Bez porady s lékařem přípravek užívejte nejdéle 2 týdny.  
Strana 2 (celkem 4) 
 
K léčbě příznaků u mírných zažívacích obtíží  provázených nadýmáním a mírnými křečemi:  
Nálevový sáček dle dávkování se přelije 150 ml vroucí vody a nechá se 15  min  vyluhovat 
v přikryté  nádobě.  Nesmí  se  vařit.  Nálev  se  připravuje  vždy  čerstvý,  bezprostředně  před 
použitím. Nálev je určen k podání ústy. 
Dospívající, dospělí a starší lidé: 1 – 2 nálevové sáčky, 3 – 4x denně. 
Děti od 6 do 12 let: 1 – 2 nálevové sáčky, 2 – 4x denně. 
Děti od 4 do 6 let: 1 nálevový sáček, 2 – 4x denně. 
Děti od 6 měsíců do 3 let:  Pro děti se připraví zředěný nálev:  
nálevový sáček se přelije 400 ml vroucí vody a nechá se 15 minut vyluhovat v přikryté 
nádobě. Z takto připraveného zředěného nálevu se odebere 150 ml čaje pro potřebu dítěte. 
Zbytek z celkového připraveného nálevu a dítětem nespotřebované množství se vylije. Nálev se 
připravuje 2 – 4x denně vždy čerstvý, bezprostředně před použitím.  
K úlevě od příznaků běžného nachlazení:  
Nálevové sáčky dle dávkování se přelijí 100 ml vroucí vody a nechají se 15 min vyluhovat  
v přikryté  nádobě.  Nesmí  se  vařit.  Nálev  se  připravuje  vždy  čerstvý,  bezprostředně  před 
použitím. Nálev je určen k inhalacím. 
Dospívající, dospělí a starší lidé: 2 – 6 nálevových sáčků, několikrát denně. 
Děti od 6 do 12 let: 1 – 3 nálevové sáčky, 1 – 2x denně.  
K léčbě mírných zánětů a vřídků dutiny ústní a hrdla: 
Nálevové sáčky dle dávkování se přelijí 100 ml vroucí vody a nechají se 15 min vyluhovat 
v přikryté  nádobě.  Nesmí  se  vařit.  Nálev  se  připravuje  vždy  čerstvý,  bezprostředně  před 
použitím. 
Dospívající, dospělí a starší lidé: 1 – 3 nálevové sáčky, nálev se používá k výplachům a kloktání 
několikrát denně.  
K léčbě mírných zánětů kůže (spáleniny od slunce), drobných povrchových poranění a nežitů 
(furunkulů):   
Nálevové sáčky dle dávkování se přelijí 100 ml vroucí vody a nechají se 15 min vyluhovat 
v přikryté  nádobě.  Nesmí  se  vařit.  Nálev  se  připravuje  vždy  čerstvý,  bezprostředně  před 
použitím. 
Dospívající, dospělí a starší lidé: 2 – 6 nálevových sáčků, nálev se používá ke koupelím a 
obkladům několikrát denně.  
K podpůrné léčbě při podráždění kůže a sliznice v oblasti konečníku a pohlavních orgánů: 
Nálevové sáčky dle dávkování se přelijí 1 litrem vroucí vody a nechají se 15 min vyluhovat 
v přikryté  nádobě.  Nesmí  se  vařit.  Nálev  se  připravuje  vždy  čerstvý,  bezprostředně  před 
použitím.  
Dospívající, dospělí a starší lidé: 3 nálevové sáčky, nálev se používá k omývání a oplachům 
několikrát denně.  
Strana 3 (celkem 4) 
 
 
 
KONTRAINDIKACENeužívejte při přecitlivělosti na léčivou látku nebo na rostliny z čeledi Asteraceae  
(hvězdnicovité).   
Při použití ke koupelím:  
Při celkových koupelích se nesmí heřmánkový květ používat v případě otevřených ran, 
rozsáhlých poranění kůže, akutních onemocnění kůže, horečky, při těžkých infekcích, vážných 
oběhových poruchách a při nedostatečné činnosti srdce.  
Při částečných koupelích se nesmí heřmánkový květ používat v případě otevřených ran, 
rozsáhlých poranění kůže, akutních onemocnění kůže, při horečce a těžkých infekcích.   
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 
Byly hlášeny reakce z přecitlivělosti na heřmánek zahrnující těžké alergické reakce (astma, 
Quinckého onemocnění (náhlý otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, který může způsobit 
obtíže  při  dýchání),  cévní  kolaps,  anafylaktický  šok (těžká  alergická  reakce))  následně  po 
kontaktu sliznic s tekutým  heřmánkovým  přípravkem. Frekvence  výskytu  není  známa (z 
dostupných údajů nelze určit). 
Pokud se vyskytnou jiné nežádoucí účinky nezmíněné výše, je třeba je konzultovat s lékařem 
nebo kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.  
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo 
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny 
v této příbalové informaci.  
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:  
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, webové stránky: 
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.  
Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku.  
INTERAKCEPodání ústy: U pacientů po transplantaci ledvin dlouhodobě užívající vysoké dávky (okolo 2 
měsíců)  bylo hlášeno vzájemné  působení založené  na  účincích  souvisejících  s jaterním 
enzymem zvaným CYP450.  
 UPOZORNĚNÍ  
Pokud příznaky onemocnění při používání tradičního rostlinného přípravku přetrvávají nebo se 
objeví nežádoucí účinky, nebo jiné neobvyklé reakce, vyhledejte lékaře.  
Podání léčivého čaje ústy u dětí mladších 6 měsíců nebylo stanoveno kvůli všeobecnému 
uvážení jejich výživy a pitného režimu.  
Použití rostlinného přípravku k  inhalaci parou u dětí mladších 6 let nebylo stanoveno z důvodu 
nedostatku údajů.  
Použití rostlinného přípravku k vyplachování úst a kloktání u dětí mladších 12 let nebylo 
stanoveno z důvodu nedostatku údajů. 
Strana 4 (celkem 4) 
Použití rostlinného přípravku k částečným koupelím a místnímu kožnímu použití u dětí 
mladších 12 let nebylo stanoveno z důvodu nedostatku údajů.   
 Heřmánkový čaj se nesmí aplikovat do očí.  
Bezpečnost během těhotenství a kojení byla stanovena. Před kojením by měly být bradavky 
očištěny od přípravků obsahujících heřmánek pro kožní použití, aby se zabránilo navození 
citlivosti dítěte.   
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné 
do“. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.   
UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, 
aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.  
VELIKOST BALENÍ 30 g,   20 nálevových sáčků á 1,5 g s PP přebalem i bez přebalu 
 22,5 g,   15 nálevových sáčků á 1,5 g s PP přebalem 
 15 g,   10 nálevových sáčků á 1,5 g s PP přebalem  
REGISTRAČNÍ ČÍSLO  
 94/179/00-C 
Č. ŠARŽE  
POUŽITELNÉ DO  
 
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE Megafyt Pharma s.r.o., U Elektrárny 516, 252 46 Vrané nad Vltavou, Česká republika  
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU NA OBALU 
HEŘMÁNKOVÝ ČAJ 
DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU16. 8. 2017 
Heřmánkový čaj 
Letak nebyl nalezen