DIVINA - Side effects

Side effects of the drug: Divina Tablet

Generic: medroxyprogesterone and estrogen
Active substance: estradiol valerate, estradiol valerate, medroxyprogesterone acetate
ATC group: G03FB06 - medroxyprogesterone and estrogen
Active substance content: 2MG+2MG/10MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Následující onemocnění jsou u žen užívajících HRT hlášena častěji než u žen, které HRT neužívají:
• karcinom prsu
• abnormální růst nebo rakovina děložní sliznice (hyperplazie nebo karcinom endometria)

• rakovina vaječníku (karcinom ovaria)
• krevní sraženiny v žilách dolních končetin nebo v plicích (žilní tromboembolismus)
• onemocnění srdce
• cévní mozková příhoda
• možné zhoršení paměti pokud je HRT zahájena po 65 roce
Více informací o těchto nežádoucích účincích viz část 2.

Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 uživatele z 10):
• přírůstek nebo pokles tělesné hmotnosti, otoky způsobené zadržováním tekutin
• deprese, nervozita, letargie
• bolest hlavy, závratě
• návaly horka, zvýšené pocení,
• nevolnost, pocit na zvracení, zvracení, žaludeční křeče, nadýmání
- citlivost prsů, výtok z pochvy, krvácení nebo špinění, poruchy pochvy/vagíny, nepravidelné
krvácení

Méně časté nežádoucí účinky (postihují až 1uživatele ze 100):
• nezhoubné nádory prsu nebo děložní sliznice
• reakce z přecitlivělosti
• zvýšená chuť k jídlu, zvýšená hladina cholesterolu v krvi
• úzkost, nespavost, apatie, emoční labilita, poruchy soustředění, změny nálady, změny libida,
euforie, rozrušení
• migréna, abnormální vjemy (např. mravenčení, pálení, svědění), třes
• poruchy vidění, suché oči
• zrychlený nebo nepravidelný srdeční rytmus
• zvýšený krevní tlak, zánět povrchových žil, zčervenání kůže (vaskulární purpura) nebo červené
skvrny na kůži
• dušnost, rýma, ucpaný nos
• porucha trávení, průjem, poruchy konečníku, akné, vypadávání vlasů, suchá kůže, poruchy nehtů,
uzlinky v kůži, nadměrné ochlupení, bolestivé červené uzlíky na kůži (erythema nodosum),
kopřivka,
• poruchy kloubů, svalové křeče
• zvýšená a častá potřeba močení, zánět močového měchýře, močová inkontinence, zbarvení moči,
krev v moči
• zvětšení prsů, napětí v prsou, zvětšení děložní sliznice, poruchy dělohy
• abnormální laboratorní testy, slabost, horečka, syndrom podobný chřipce, malátnost

Vzácné nežádoucí účinky (postihují až až 1 uživatele z 1 000):
• žilní tromboembolismus (krevní sraženiny v žilách)
• změny ve výsledcích jaterních testů a funkcí žlučových cest
• vyrážka
• nesnášenlivost kontaktních čoček
• bolestivá menstruace, syndrom podobný premenstruačnímu



Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny, jsou:
• Děložní myomy
• Zhoršení příznaků hereditárního angioedému
• Snížený přítok kyslíku do mozku nebo části mozku
• Bolest břicha, otok
• Cholestatická žloutenka
• Ekzém, kontaktní dermatitida
• Infarkt myokardu

• Onemocnění žlučníku
• Poruchy kůže a podkožní tkáně:
• změny barvy kůže zejména v obličeji nebo na krku (chloasma)
• vyrážka s ostře ohraničeným zarudnutím nebo vřídky (erythema multiforme)
• Zánět slinivky břišní
• Pravděpodobnost demence ve věku nad 65 let



Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.