INDIVINA - Side effects

Side effects of the drug: Indivina Tablet

Generic: medroxyprogesterone and estrogen
Active substance: estradiol valerate, medroxyprogesterone acetate
ATC group: G03FA12 - medroxyprogesterone and estrogen
Active substance content: 1MG/2,5MG, 1MG/5MG, 2MG/5MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Následující onemocnění jsou u žen užívajících HRT hlášena častěji než u žen, které HRT neužívají:
- karcinom prsu
- abnormální růst nebo rakovina děložní sliznice (hyperplazie nebo karcinom endometria)
- rakovina vaječníku (karcinom ovaria)
- krevní sraženiny v žilách dolních končetin nebo v plicích (žilní tromboembolismus)
- onemocnění srdce
- cévní mozková příhoda
- možné zhoršení paměti pokud je HRT zahájena po 65 roce
Více informací o těchto nežádoucích účincích viz část 2.

Následuje seznam nežádoucích účinků spojených s užíváním HRT

Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 uživatele z 10):
 přírůstek nebo pokles tělesné hmotnosti, otoky způsobené zadržováním tekutin
 deprese, nervozita, letargie
 bolest hlavy, závratě
 návaly horka, zvýšené pocení,
 nevolnost, pocit na zvracení, zvracení, žaludeční křeče, nadýmání
 bolest a citlivost prsů, výtok z pochvy, krvácení nebo špinění, poruchy pochvy/vagíny, poruchy
menstruace

Méně časté nežádoucí účinky (postihují až 1uživatele ze 100):
 nezhoubné nádory prsu nebo děložní sliznice
 reakce z přecitlivělosti
 zvýšená chuť k jídlu, zvýšená hladina cholesterolu v krvi
 úzkost, nespavost, apatie, emoční labilita, poruchy soustředění, změny nálady, změny libida,
euforie, rozrušení
 migréna, abnormální vjemy (např. mravenčení, pálení, svědění), třes
 poruchy vidění, suché oči
 zrychlený nebo nepravidelný srdeční rytmus
 zvýšený krevní tlak, zánět povrchových žil, zčervenání kůže (vaskulární purpura) nebo červené
skvrny na kůži
 dušnost, rýma, ucpaný nos
 zácpa, porucha trávení, průjem, poruchy konečníku, akné, vypadávání vlasů, suchá kůže, poruchy
nehtů,
uzlinky v kůži, nadměrné ochlupení, bolestivé červené uzlíky na kůži (erythema nodosum),
kopřivka,
 poruchy kloubů, svalové křeče
 zvýšená a častá potřeba močení, zánět močového měchýře, močová inkontinence, zbarvení moči,
krev v moči
 zvětšení prsů, napětí v prsou, zvětšení děložní sliznice, poruchy dělohy
 únava, abnormální laboratorní testy, slabost, horečka, syndrom podobný chřipce, malátnost

Vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 uživatele z 1 000):
 žilní tromboembolismus (krevní sraženiny v žilách)
 změny ve výsledcích jaterních testů a funkcí žlučových cest
 kožní vyrážka
 nesnášenlivost kontaktních čoček
 bolestivá menstruace, syndrom podobný premenstruačnímu

Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny, jsou:
 děložní myomy
 zhoršení příznaků hereditárního angioedému
 snížený přítok kyslíku do mozku nebo části mozku
 žaludeční bolesti, nadýmání, zežloutnutí kůže nebo očí
 ekzém
 onemocnění žlučníku
 zánět slinivky břišní
 poruchy kůže a podkožní tkáně:
 změny barvy kůže zejména v obličeji nebo na krku (chloasma)
 vyrážka s ostře ohraničeným zarudnutím nebo vřídky (erythema multiforme)

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.