SPASMOPAN - Side effects

Side effects of the drug: Spasmopan Suppository

Generic: antispasmodics, psycholeptics and analgesics in combi
Active substance: paracetamol, codeine phosphate hemihydrate, pitofenone hydrochloride, fenpiverinium bromide
ATC group: A03EA - antispasmodics, psycholeptics and analgesics in combi
Active substance content: 500MG/19,2MG/10MG/0,1MG
Packaging: Strip


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat tento přípravek a vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokud se
vyskytne:
• kopřivka, nenadálý otok kolem očí, pocit tísně na hrudi spojený s obtížným dýcháním
nebo polykáním, zmodrání kůže, nízký krevní tlak (anafylaktický šok a angioedém).
Frekvence výskytu výše uvedených nežádoucích účinků není známa.
• Velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí: Závažné kožní reakce,
kterým často předchází horečka, bolesti hlavy, bolest v krku, bolesti břicha (příznaky
podobné chřipce). Kožní projevy bývají doprovázeny postižením sliznic, v podobě vředů
v ústech, krku, nosu, na genitáliích a zánětu spojivek (červené a oteklé oči). Kožní
vyrážka se může rozvinout v rozsáhlé plochy puchýřů a olupující se kůže. Tyto závažné
kožní reakce souvisejí s onemocněními nazývanými toxická epidermální nekrolýza
(TEN), Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), akutní generalizovaná exantematozní
pustulóza, fixní lékový exantém.

Při užívání přípravku Spasmopan se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazené
dle frekvence výskytu:

Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):
- Bolesti hlavy, nevolnost, zácpa.

Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):
- Ospalost.

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů):
- Alergické reakce, kožní alergické reakce, vyrážka.

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů):
- Problémy s krvetvorbou (první příznaky jsou: horečka, bolení v krku, povrchové vředy
v ústech, příznaky podobné chřipce, závažné vyčerpání, krvácení z nosu a kůže).
- Kopřivka, zarudnutí kůže.
- Zúžení průdušek (bronchospasmus).

Není známo (nelze z dostupných údajů určit):
- Útlum, sucho v ústech, poruchy vidění, obtíže s močením, zrychlení srdeční frekvence,
zánět jater, šokový stav.
- Při dlouhodobé léčbě se může vyvinout léková závislost.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.