Tương tác thuốc: Berodual Nebuliser solution
Chung: fenoterol and ipratropium bromide
Hoạt chất: Nhóm ATC: R03AL01 - fenoterol and ipratropium bromide
Nội dung hoạt chất: 0,25MG/ML+0,5MG/ML
Bao bì: Dropper container
Neužívejte BERODUAL 
- jestliže jste alergický(á) na fenoterol-hydrobromid, látky podobné atropinu nebo na kteroukoli 
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).  
- jestliže trpíte zvláštní formou postižení srdečního svalu (hypertrofickou obstrukční 
kardiomyopatií) 
- jestliže trpíte zrychlenou a nepravidelnou srdeční činností (tachyarytmií)  
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku BERODUAL se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: 
- jestliže pocítíte při inhalaci náhlé zúžení dýchacích cest, musíte ihned přerušit používání 
přípravku BERODUAL a vyhledat lékaře, který určí jinou léčbu 
- jestliže pocítíte náhlé, rychle se zhoršující obtíže při dýchání (dušnost), musíte okamžitě vyhledat 
lékařskou pomoc 
- jestliže trpíte glaukomem s úzkým úhlem (zvýšený nitrooční tlak) 
- jestliže zaznamenáte oční poruchy, jako je bolestivost očí nebo oční diskomfort, rozmazané 
vidění, vizuální haló (světelný kruh kolem zdroje světla) nebo duhové vidění spojené se 
zčervenáním očí, vyhledejte neprodleně očního lékaře, protože tyto příznaky mohou být spojené 
s komplikacemi (rozšířené zornice, zvýšený nitrooční tlak, glaukom (zelený oční zákal) s úzkým 
úhlem). 
- jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční infarkt, 
- jestliže jste diabetik (trpíte cukrovkou) 
- jestliže trpíte onemocněními srdce nebo cév 
- jestliže trpíte závažným srdečním onemocněním; v případě bolesti na hrudi nebo jiných příznaků 
zhoršení srdečního onemocnění musíte ihned navštívit lékaře 
- jestliže zaznamenáte příznaky, jako jsou dušnost nebo bolest na hrudi, musíte se ihned poradit 
s lékařem, protože tyto příznaky mohou naznačovat onemocnění srdce i dýchacích cest    
- jestliže trpíte určitým typem nádoru nadledvin (feochromocytomem)  
- jestliže trpíte zvýšenou činností štítné žlázy 
- jestliže jste v minulosti prodělal(a) zúžení nebo podezření na zúžení hrdla močového měchýře 
- jestliže zaznamenáte ztrátu chuti k jídlu, zácpu, zadržování vody a otoky (edémy) končetin, 
nepravidelný tep nebo svalovou slabost, může jít o příznak snížené hladiny draslíku v krvi, zvláště 
pokud trpíte těžkým astmatem nebo užíváte jiné léky, jako je např. theofylin, kortikosteroidy nebo 
diuretika (léky na odvodnění). Je vhodné poradit se s lékařem a zvážit vhodná bezpečnostní 
opatření (např. krevní testy).  
- jestliže trpíte cystickou fibrózou, můžete být náchylnější k poruchám hybnosti trávicího traktu 
- jestliže Vaše dýchací obtíže přetrvávají nebo se zhoršují, musíte se poradit s lékařem o jiné 
vhodné léčbě. Je možné, že bude třeba upravit léčbu dalšími léky. Nikdy nesmíte zvyšovat 
předepsanou dávku, protože to může vést k závažným nežádoucím účinkům.  
- jiné léky ze stejné skupiny (skupiny selektivních beta2-agonistů) můžete užívat pouze pod přísným 
lékařským dohledem (viz bod Další léčivé přípravky a BERODUAL).   
Po podání přípravku BERODUAL N se mohou vyskytnout tzv. časné reakce přecitlivělosti, které se 
projevují vzácnými případy kopřivky, angioedému (rychle vznikající otok kůže nebo sliznice, který 
může způsobit obtíže při dýchání), vyrážky, bronchospazmu (zúžení dýchacích cest), 
orofaryngeálního edému (otok v oblasti úst a hltanu) a rychle postupující život ohrožující alergické 
reakce.  
Dejte pozor, aby se Vám přípravek BERODUAL nikdy nedostal do očí. Inhalujte roztok 
prostřednictvím náustku. Pokud není k dispozici náustek, používejte se nebulizační masku, která musí 
řádně přiléhat.  
Přípravek BERODUAL užívejte k dlouhodobé léčbě astmatu a jiných akutních příznaků vratného 
zúžení dýchacích cest, pouze v případě akutní potřeby, ne pravidelně. Poraďte se s lékařem, který 
rozhodne o způsobu Vaší léčby.  
Použití přípravku BERODUAL může vést, vzhledem k obsahu fenoterolu, k pozitivním nálezům, 
pokud je přípravek podán sportovcům např. pro zvýšení atletického výkonu (doping).   
Další léčivé přípravky a BERODUAL 
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době 
užíval(a), nebo které možná budete užívat.   
Účinek přípravku BERODUAL a současně i jeho nežádoucí účinky zvyšují jiné přípravky obsahující 
látky odstraňující stažení průduškového svalstva, jako jsou beta2-agonisté, xantinové deriváty (např. 
theofylin) nebo anticholinergika. Chronické podávání přípravku BERODUAL spolu s jinými 
anticholinergiky nebylo studováno. Požádejte o radu lékaře.  
Při současném užívání některých léků na snížení vysokého krevního tlaku (např. beta-blokátorů) může 
dojít k vážnému snížení účinku přípravku BERODUAL.  
Hypokalemie (snížená hladina draslíku v krvi) vyvolaná podáním beta-agonistů může být zvýšena 
současným podáváním xantinových derivátů, kortikosteroidů a diuretik (léků na odvodnění). Zvýšená 
opatrnost je nutná zejména u pacientů s těžkou neprůchodností dýchacích cest (např. s astmatem).  
Snížení hladiny draslíku v krvi, příp. současná hypoxie (nedostatek kyslíku v tkáních či v celém 
organismu), může zvyšovat riziko poruch srdečního rytmu u pacientů léčených digoxinem. V těchto 
případech budete muset podstupovat vyšetření, kterými bude lékař sledovat hladinu draslíku 
v krevním séru.  
Některé léky proti depresím (inhibitory monoaminooxidázy nebo tricyklická antidepresiva) mohou 
účinek beta2-agonistů zvyšovat, proto je nutná opatrnost.  
Inhalace halogenovaných hydrokarbonových anestetik, např. halotanu, trichlorethylenu a enfluranu 
může zvyšovat nebezpečí kardiovaskulárních účinků beta2-agonistů (např. může způsobit 
nepravidelnou činnost srdce).  
Těhotenství, kojení a plodnost 
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, 
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.  
I když výsledky neklinických hodnocení spolu se zkušenostmi získanými při léčbě pacientů 
neprokázaly škodlivé účinky fenoterolu nebo ipratropia v těhotenství, BERODUAL můžete užívat 
v těhotenství pouze s výslovným souhlasem Vašeho lékaře. To platí zejména pro první tři měsíce 
těhotenství a také před porodem. Je třeba počítat s tím, že fenoterol působí tlumivě na děložní stahy. 
Použití beta2-agonistů na konci těhotenství nebo ve vysokých dávkách může vést ke vzniku 
nežádoucích účinků u novorozeného dítěte (třes, zrychlení srdeční frekvence, kolísání hladiny 
glukózy v krvi, nízká koncentrace draslíku v krvi).  
Neklinické studie ukázaly, že fenoterol-hydrobromid je vylučován do mateřského mléka. Doposud 
není známo, je-li do mateřského mléka vylučováno také ipratropium. BERODUAL můžete užívat 
v těhotenství pouze s výslovným souhlasem Vašeho lékaře.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNebyly provedeny žádné studie vlivu přípravku BERODUAL na schopnost řídit dopravní prostředky 
a obsluhovat stroje. Nicméně pacienti musí být poučeni, že se mohou vyskytnout nežádoucí účinky 
jako závrať, třes, poruchy akomodace, rozšířené zornice a rozostřené vidění během léčby přípravkem 
BERODUAL. Proto je nutná při řízení auta nebo obsluze strojů opatrnost. Pokud se u Vás vyskytne 
některý z výše uvedených nežádoucích účinků, měli byste se vyvarovat potenciálně nebezpečných 
úkonů, jako je řízení vozidel nebo obsluha strojů.  
Důležité informace o některých složkách přípravku BERODUAL 
Tento přípravek obsahuje konzervační látku benzalkonium-chlorid a stabilizátor dihydrát 
dinatrium-edetátu. Při vdechnutí mohou tyto látky způsobit u citlivých pacientů bronchospazmus 
(zúžení dýchacích cest).