Interaction of the drug: Apo-diclo Gastro-resistant tablet
Generic: diclofenac
Active substance: diclofenac sodium
ATC group: M01AB05 - diclofenac
Active substance content: 50MG
Packaging: Tablet container
Vždy dodržuje pokyny Vašeho lékaře nebo lékárníka, i když se liší od informací uvedených 
v této příbalové informaci.  
 Strana 2 (celkem 7) 
Neužívejte APO-DICLO 50 mg: 
• Pokud jste alergický(á) na diklofenak nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
(uvedenou v bodě 6). 
• Pokud jste již v minulosti měl(a) alergickou reakci na přípravek k léčbě zánětu nebo bolesti 
(např.  kyselina  acetylsalicylová/aspirin,  diklofenak,  ibuprofen). Reakce   mohou být 
následující: astma, akutní rýma, kožní vyrážka, otok obličeje. Jestliže se domníváte, že 
můžete být alergický(á), poraďte se s lékařem. 
• Pokud máte nebo jste v minulosti opakovaně měl(a) žaludeční nebo dvanáctníkový vřed. 
• Pokud krvácíte z trávicího traktu (příznaky jsou krev ve stolici nebo černá stolice) nebo jste 
v minulosti měl(a) tyto potíže v souvislosti s užíváním nesteroidních antirevmatik. 
• Při těžším onemocněním jater nebo ledvin. 
• Pokud trpíte závažným srdečním onemocněním. 
• Pokud máte srdeční a/nebo cerebrovaskulární onemocnění (onemocnění mozku způsobené 
postižením mozkových cév), např. jste měl(a) srdeční infarkt, mozkovou mrtvici, drobnou 
cévní  mozkovou  příhodu  nebo  blokádu  (ucpání)  cév v srdci  nebo  mozku  nebo  jste 
podstoupil(a) operaci k uvolnění blokády nebo bypass 
• Pokud máte nebo jste měl(a) potíže s krevním oběhem (onemocnění periferních tepen) 
• V posledních třech měsících těhotenství. 
Jestliže  se  Vás týká kterýkoli  z výše  uvedených  bodů, řekněte  to  ošetřujícímu  lékaři  a 
neužívejte APO-DICLO  50  mg. Váš lékař rozhodne o tom, zda je tento přípravek pro vás 
vhodný.  
Upozornění a opatření Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku APO-DICLO 50 mg je třeba: 
• Pokud užíváte APO-DICLO 50 mg současně s jinými nesteroidními protizánětlivými léky 
jako je kyselina acetylsalicylová (aspirin), kortikosteroidy, léky proti krevní srážlivosti 
(např. warfarin) nebo léky na deprese (SSRI - inhibitory zpětného selektivního vychytávání 
serotoninu) viz odstavec Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky. 
• Pokud máte  problémy  s tlustým  střevem  (tj.  zánětlivé  onemocnění  střev  jako  např. 
ulcerózní kolitidu nebo Crohnovu chorobu). 
• Pokud máte astma nebo sennou rýmu (sezónní alergickou rýmu). 
• Pokud jste někdy měl(a) potíže s trávicím traktem jako jsou žaludeční nebo dvanáctníkové 
vředy, krvavá nebo černá stolice, zánětlivé onemocnění střev, anebo jste v minulosti měl(a) 
problémy se zažíváním nebo pálení žáhy po předchozím užívání protizánětlivých léků. 
• Pokud máte nebo jste měl(a) srdeční potíže nebo vysoký krevní tlak. 
• Pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin. 
• Jestliže jste dehydratován(a) (odvodnění organismu)  v důsledku např. zvracení, průjmu, 
před nebo po větší operaci. 
• Jestliže Vám otékají dolní končetiny. 
• Jestliže  máte  poruchy krvácivosti  nebo  jiné  potíže  s krví včetně vzácné  poruchy  jater 
nazývané jaterní porfyrie.  
Informujte svého ošetřujícího lékaře, že se u Vás některý z uvedených stavů vyskytuje 
ještě před tím, než začnete užívat APO-DICLO 50 mg.  
Informujte lékaře před předepsáním diklofenaku, pokud: 
• Kouříte 
• Máte diabetes (cukrovku) 
 Strana 3 (celkem 7) 
• Máte anginu pectoris (srdeční onemocnění projevující se častou bolestí na hrudi), krevní 
sraženiny, vysoký krevní tlak, zvýšený cholesterol nebo zvýšené triglyceridy (tuky). 
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky pro nejkratší 
dobu nutnou ke zlepšení příznaků.  
APO-DICLO  50  mg může maskovat příznaky infekčního onemocnění (např. bolest  hlavy, 
horečka), proto je pak o mnoho těžší potíže odhalit a vhodně léčit. Jestliže se necítíte dobře a 
budete potřebovat navštívit lékaře, nezapomeňte mu říci, že užíváte APO-DICLO 50 mg. 
Ve  velmi  vzácných  případech  může APO-DICLO   50   mg,  tak  jako  i  jiná  nesteroidní 
antirevmatika, způsobit těžké kožní alergické reakce např. vyrážku. Z toho důvodu je třeba, 
abyste okamžitě informoval(a) svého lékaře, pokud budete mít tyto příznaky.  
Léky  jako  je  diklofenak  mohou  působit  mírné  zvýšení  rizika  srdečních  nebo  mozkových 
cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné, pokud jsou používány vysoké dávky a dlouhá 
doba léčby. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby.  
Pokud máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní mozkovou příhodu nebo máte 
rizikové  faktory  pro  rozvoj  cévních  příhod  (např.  vysoký  krevní  tlak,  cukrovku,  vysoký 
cholesterol nebo kouříte), měli byste se o vhodnosti léčby poradit s lékařem.  
APO-DICLO 50 mg a starší lidéNežádoucí účinky se u starších osob projevují častěji, než u jiných dospělých. Z toho důvodu by 
měli starší pacienti velmi pečlivě dodržovat pokyny ošetřujícího lékaře, který stanoví vhodné 
nejnižší dávkování k úlevě od potíží. Je zejména důležité, aby neprodleně ohlásili jakýkoli 
nežádoucí účinek svému lékaři.  
Děti a dospívajícíPřípravek APO-DICLO 50 mg není vhodný k léčbě dětí a dospívajících ve věku do 14 let.  
Další léčivé přípravky a APO-DICLO 50 mgInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Zvláště byste měl(a) informovat lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků: 
• Lithium  nebo  inhibitory zpětného selektivního vychytávání serotoninu (SSRI), tj. léky 
užívané k léčbě depresí. 
• Digoxin (přípravek na léčbu onemocnění srdce). 
• Diuretika (močopudné léky) 
• ACE  inhibitory nebo  beta  blokátory  (skupiny  léčivých  přípravků  pro  léčbu  vysokého 
krevního tlaku a srdečního selhání). 
• Jiné nesteroidní protizánětlivé léky jako kyselina acetylsalicylová (aspirin) nebo ibuprofen. 
• Kortikosteroidy (léky užívané k úlevě od zánětu). 
• Léky, které se používají k prevenci krevní srážlivosti, jako např. warfarin. 
• Přípravky k léčbě cukrovky, kromě insulinu. 
• Metotrexat (lék na některé druhy rakoviny nebo artritidy) 
• Cyklosporin (přípravek užívaný po transplantaci orgánů). 
• Některé léky proti infekcím (chinolony – antibakteriální léky). 
• Sulfinpyrazon  (lék  užívaný  k léčbě  dny)  nebo  vorikonazol  (lék  užívaný  k léčbě  plísňových 
infekcí). 
 Strana 4 (celkem 7) 
• Fenytoin (lék určený k léčbě epileptických záchvatů) 
• Cholestipol/Cholestyramin (léky určené ke snižování hladiny cholesterolu)  
APO-DICLO 50 mg s jídlem, pitím a alkoholemPožití přípravku APO-DICLO 50 mg společně s jídlem nemá vliv na množství vstřebané léčivé 
látky. Může však dojít k mírnému zpoždění vstřebávání léčivé látky přípravku APO-DICLO 50 
mg.  
Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.  
Těhotenství, kojení a plodnost 
TěhotenstvíPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, 
poraďte  se  se  svým lékařem nebo lékárníkem  dříve,  než  začnete tento  přípravek užívat. 
Informujte svého lékaře o tom, že jste nebo můžete být těhotná. APO-DICLO 50 mg by neměl 
být užíván během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Tak jako ostatní nesteroidní 
protizánětlivé léky i APO-DICLO  50  mg se nesmí užívat v průběhu posledních třech měsíců 
těhotenství, protože by mohlo dojít k poškození nenarozeného dítěte nebo k potížím při porodu. 
V prvních dvou třetinách těhotenství užívejte přípravek pouze na výslovné doporučení lékaře.  
KojeníInformujte svého lékaře o tom, že kojíte. APO-DICLO 50 mg prostupuje v malém množství do 
mateřského mléka. Pokud je nutné, abyste při kojení užívala APO-DICLO 50  mg, měla byste 
jej užívat pouze na doporučení lékaře, jen krátkodobě a vždy po posledním večerním kojení 
před nejdelším spánkem dítěte.   
PlodnostAPO-DICLO 50 mg může způsobovat problémy s početím, proto neužívejte tento přípravek, 
jestliže plánujete otěhotnět anebo máte potíže s početím.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůV ojedinělých  případech  může APO-DICLO  50  mg působit  ospalost, závratě, rozmazané 
vidění. Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky objeví, neřiďte motorová vozidla, neobsluhujte 
stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů. 
Informujte co nejdříve svého lékaře o tom, že máte tyto potíže.  
Přípravek APO-DICLO 50 mg obsahuje azobarvivoPřípravek APO-DICLO 50 mg obsahuje barvivo hlinitý lak oranžové žluti (E 110), které může 
způsobit alergickou reakci.