Interakce léku: Tintaros Potahovaná tableta
Generikum: rosuvastatin
Účinná látka: vápenatá sůl rosuvastatinu
ATC skupina: C10AA07 - rosuvastatin
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG, 5MG
Balení: Blistr
Neužívejte Tintaros:
-
jestliže jste alergický(á) na rosuvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem Tintaros, přestaňte ho ihned užívat a informujte svého lékaře. Ženy v plodném věku by měly v průběhu léčby přípravkem Tintaros užívat vhodnou antikoncepci.
jestliže máte onemocnění jater.
jestliže máte vážnou poruchu ledvin.
jestliže máte opakované nebo nevysvětlené bolesti svalů.
jestliže užíváte cyklosporin, např. po transplantaci orgánů.
Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, navštivte znovu svého lékaře.
Nejvyšší dávku přípravku Tintaros, tj. 40 mg, neužívejte v těchto případech:
-
jestliže máte středně těžké poškození ledvin (v případě nejistoty se obraťte na lékaře).
jestliže máte poruchu štítné žlázy.
jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené bolesti svalů, výskyt svalových potíží v minulosti u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové potíže při dřívějším užívání jiných léků k léčbě vysoké hladiny cholesterolu.
jestliže pijete pravidelně velké množství alkoholu.
jestliže jste asijského původu (Japonec, Číňan, Filipínec, Vietnamec, Korejec nebo Ind).
jestliže užíváte léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu.
Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, navštivte znovu svého lékaře.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Tintaros se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
-
jestliže máte problémy s ledvinami.
jestliže máte problémy s játry.
jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené bolesti svalů, výskyt svalových potíží u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové potíže při užívání jiných léků ke snížení hladiny cholesterolu. Okamžitě informujte lékaře, pokud se dostaví nevysvětlitelná svalová bolest, zvláště pokud se necítíte dobře nebo máte horečku. Informujte lékaře nebo lékárníka i v případě, že svalová slabost je trvalá.
jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace
-
kyseliny fusidové a přípravku Tintaros může vést k závažným svalovým obtížím (rhabdomyolýza).
jestliže pijete pravidelně velké množství alkoholu.
jestliže máte poruchu štítné žlázy.
jestliže užíváte jiné léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu. Přečtěte si prosím pečlivě tento leták, i když jste již užíval(a) jiné léky ke snížení hladiny cholesterolu.
jestliže užíváte léky k léčbě infekce virem HIV, např. ritonavir s lopinavirem a/nebo atazanavirem, přečtěte si prosím níže bod „Další léčivé přípravky a Tintaros“.
jestliže je pacient mladší než 6 let: Tintaros nemají užívat děti mladší než 6 let.
jestliže je pacient mladší než 18 let: Tintaros 40 mg tablety není vhodný pro děti a dospívající ve věku do 18 let.
jestliže je Vám více než 70 let (neboť v tomto případě je třeba, aby lékař zvolil správnou počáteční dávku přípravku Tintaros).
jestliže máte těžké dechové selhání.
jestliže jste asijského původu - Japonec, Číňan, Filipínec, Vietnamec, Korejec nebo Ind. Lékař musí zvolit správnou počáteční dávku přípravku Tintaros.
Pokud se některý z bodů vztahuje i na Vás nebo pokud máte pochybnosti:
-
Neužívejte Tintaros 40 mg (nejvyšší dávku) a obraťte se na lékaře nebo lékárníka předtím, než začnete užívat kteroukoliv dávku přípravku Tintaros.
Statiny mohou u malého počtu lidí poškodit játra. To lze zjistit jednoduchým vyšetřením, které hodnotí hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude lékař provádět vyšetření krve (jaterní testy) před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Tintaros.
V průběhu léčby přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik diabetu.
Další léčivé přípravky a Tintaros
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
-
cyklosporin (užívaný např. po transplantaci orgánů)
warfarin (nebo jiná léčiva používaná ke snížení srážlivosti krve)
fibráty (např. gemfibrozil, fenofibrát) nebo jiné léky ke snížení hladiny cholesterolu (např. ezetimib)
léky k léčbě poruch trávení (k neutralizaci kyselin v žaludku)
erythromycin (antibiotikum)
perorální antikoncepci (antikoncepční tablety)
hormonální substituční léčbu
ritonavir s lopinavirem, darunavirem, tipranavirem nebo atazanavirem (používané k léčbě infekce virem HIV - viz bod „Upozornění a opatření")
dronedaron (antiarytmikum)
itrakonazol (antimykotikum).
Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Tintaros znovu pokračovat. Užívání přípravku Tintaros s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv. rhabdomyolýzy). Více informací o rhabdomyolýze viz bod 4.
Účinek těchto léků se může měnit při současném podávání s přípravkem Tintaros a nebo tyto léky mohou měnit účinnost přípravku Tintaros.
Přípravek Tintaros s jídlem a pitím
Tintaros můžete užívat spolu s jídlem nebo nalačno.
Těhotenství a kojení
Neužívejte Tintaros, pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem Tintaros, vysaďte okamžitě Tintaros a informujte lékaře. Pokud ženy v plodném věku užívají Tintaros, měly by zabránit otěhotnění používáním vhodné antikoncepce.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Většina lidí může v průběhu užívání přípravku Tintaros řídit motorová vozidla nebo ovládat stroje. U některých lidí se může v průběhu léčby objevit závrať. Jestliže máte závratě, poraďte se s Vaším lékařem dříve, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Tintaros obsahuje laktosu
Pokud Vám lékař řekl, že špatně snášíte některé cukry (laktosa neboli mléčný cukr), informujte o tom Vašeho lékaře předtím, než budete užívat Tintaros.
Úplný seznam pomocných látek je uveden v bodě 6 : „Obsah balení a další informace“.
3.