TINTAROS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Tintaros Potahovaná tableta

Generikum: rosuvastatin
Účinná látka: vápenatá sůl rosuvastatinu
ATC skupina: C10AA07 - rosuvastatin
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG, 5MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Je však důležité, abyste věděl(a), které nežádoucí účinky to mohou být. Jsou obvykle mírné a vymizí během krátké doby.

Přestaňte užívat Tintaros a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví tyto projevy alergické reakce:

 obtížné dýchání doprovázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla

 otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, který může způsobit polykací potíže

 silné svědění kůže s pupínky.

Rovněž přestaňte užívat Tintaros a ihned informujte svého lékaře, pokud budete pociťovat neobvyklé bolesti svalů, které trvají déle než byste čekal(a). Podobně jako u jiných statinů, velmi malá část lidí pociťuje nepříjemné svalové bolesti, které se vzácně mohou rozvinout až v potenciálně život ohrožující svalové poškození (rhabdomyolýza).

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

 bolest hlavy

 bolest žaludku

 zácpa

 pocit na zvracení

 bolest svalů

 slabost

 závratě

 zvýšené množství bílkoviny v moči - obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu přípravkem Tintaros (pouze při užívání přípravku Tintaros 40 mg)

 cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

 vyrážka, svědění kůže a jiné kožní reakce

 zvýšené množství bílkoviny v moči - obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu přípravkem Tintaros (pouze při užívání přípravku Tintaros 5 mg, 10 mg a 20 mg).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):

 těžké alergické reakce – projevují se jako otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, polykací a dýchací potíže, silné svědění kůže s pupínky. Pokud se domníváte, že máte alergickou reakci, přestaňte užívat Tintaros a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc.

 poškození svalů - přestaňte užívat Tintaros a informujte lékaře okamžitě, jakmile zjistíte neobvyklou bolest svalů, která trvá déle, než jste čekal(a)

 silná bolest v oblasti žaludku (zánět slinivky břišní)

 zvýšení hodnot jaterních enzymů v krvi

 snížení počtu krevních destiček v krvi.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

 žloutenka (zežloutnutí kůže a očí)

 hepatitis (zánět jater)

 stopy krve v moči

 poškození nervů na horních nebo dolních končetinách (projevující se jako pocit necitlivosti)

 bolesti kloubů

 ztráta paměti

 gynekomastie (zvětšení prsů u mužů).

Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):

 průjem (řídká stolice)

 Stevens-Johnson syndrom (závažné onemocnění kůže a sliznic s tvorbou puchýřů v okolí úst, očí a pohlavních orgánů)

 kašel

 dušnost

 edém (otok)

 poruchy spánku zahrnující nespavost a noční můry

 sexuální potíže

 deprese

 potíže s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost

 poranění šlach

 porucha nervů, která může způsobovat slabost, brnění nebo necitlivost (periferní neuropatie)

 svalová slabost, která je konstantní (imunitně zprostředkovaná nekrotizující myopatie).

Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5.