PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMID TEVA - Příbalový leták
Účinná látka: perindopril-tosilát, indapamid
ATC skupina: C09BA04 - perindopril and diuretics
Obsah účinných látek: 10MG/2,5MG
Balení: Obal na tablety
sp. zn. suklsa k sp. zn. sukls
Příbalová informace: Informace pro uživatele
Perindopril tosilate/Indapamid Teva 10 mg/2,5 mg potahované tablety
perindoprili tosilas/indapamidum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva
užívat
3. Jak se přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva a k čemu se používá
Přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva je kombinací dvou léčivých látek - perindoprilu a
indapamidu. Je to antihypertenzivum a používá se k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze).
Přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva je předepisován pacientům, kteří již užívají 10 mg
perindoprilu a 2,5 mg indapamidu zvlášť ve dvou tabletách. Tito pacienti mohou dostávat jednu
tabletu přípravku Perindopril tosilate/Indapamide Teva, která obsahuje obě složky.
Perindopril patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory. Ty působí tak, že rozšiřují cévy, a tím
je pro Vaše srdce snazší pumpovat přes ně krev.
Indapamid je diuretikum. Diuretika zvyšují množství moči vytvářené v ledvinách. Indapamid se však
liší od ostatních diuretik, protože množství vytvářené moči zvyšuje jen mírně.
Obě léčivé látky snižují krevní tlak a společně tak umožňují kontrolovat Váš krevní tlak.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Perindopril
tosilate/Indapamid Teva užívat
Neužívejte přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva
- jestliže jste alergický(á) na perindopril, indapamid nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
- jestliže jste alergický(á) na jiný ACE inhibitor nebo jakýkoliv sulfonamid;
- jestliže jste při předchozí léčbě ACE inhibitorem zaznamenal(a) příznaky jako ztížené dýchání,
otok obličeje nebo jazyka, silné svědění nebo závažné kožní vyrážky, nebo jestliže se tyto
příznaky vyskytly u Vás za jiných okolností (tento stav se nazývá angioedém);
- jestliže máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren;
- jestliže máte závažné onemocnění jater nebo stav nazývaný hepatální encefalopatie
(degenerativní onemocnění mozku);
- jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin nebo docházíte na dialýzu;
- jestliže máte nízkou nebo vysokou hladinu draslíku v krvi;
- jestliže má lékař podezření, že trpíte neléčeným dekompenzovaným srdečním selháním
(výrazné zadržování vody, obtíže při dýchání);
- jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce. (Je rovněž lepší vyhnout se užívání přípravku Perindopril
tosilate/Indapamid Teva v časné fázi těhotenství - viz bod „Těhotenství a kojení“);
- jestliže kojíte;
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Perindopril tosilate/Indapamid Teva, se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem:
- jestliže máte stenózu aorty (zúžení hlavní cévy vycházející ze srdce) nebo hypertrofickou
kardiomyopatii (onemocnění srdečního svalu) nebo stenózu renální artérie (zúžení tepny, která
zásobuje ledvinu krví);
- jestliže máte srdeční selhání nebo jiné problémy se srdcem;
- jestliže máte poruchu funkce ledvin;
- jestliže máte poruchu funkce jater;
- jestliže trpíte onemocněním pojivové tkáně (onemocnění kůže), jako je systémový lupus
erythematodes nebo sklerodermie;
- jestliže máte aterosklerózu (kornatění tepen);
- jestliže trpíte hyperparatyreózou (zvýšená aktivita příštítných tělísek);
- jestliže trpíte dnou;
- jestliže máte diabetes (cukrovku);
- jestliže jste na dietě s omezeným obsahem soli nebo užíváte doplňky solí obsahující draslík;
- jestliže užíváte lithium nebo draslík šetřící diuretika (spironolakton, triamteren) nebo doplňkový
draslík, jelikož společnému užívání s přípravkem Perindopril tosilate/Indapamid Teva je nutné
se vyhnout (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva“).
- jestliže jste starší pacient;
- jestliže jste někdy měl(a) fotosenzitivní reakci (reakce z přecitlivělosti na světlo);
- jestliže máte závažnou alergickou reakci s otokem tváře, rtů, jazyka nebo hrdla, což může
způsobit potíže při polykání nebo dýchání (angioedém). Tento stav se může objevit kdykoliv
během léčby. Jestliže se u Vás vyskytnou tyto příznaky, přestaňte přípravek užívat a ihned
vyhledejte lékaře.
- jestliže užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například
valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami
související s diabetem.
aliskiren.
Váš lékař u Vás může v pravidelných intervalech sledovat funkci ledvin, krevní tlak a hladiny
elektrolytů (např. draslík) v krvi.
Viz bod „Neužívejte přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva“.
- jestliže užíváte některé z následujících přípravků, zvyšuje se riziko angioedému (rychlého
podkožního otoku, např. v krku):
racekadotril (používaný k léčbě průjmu)
sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze skupiny tzv. inhibitorů mTOR
(používané k zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu tělem)
- jestliže jste černošské rasy, můžete mít zvýšené riziko angioedému a tento léčivý přípravek
může být méně účinný při snižování Vašeho krevního tlaku;
- jestliže podstupuje dialýzu pomocí vysocepropustných membrán.
Angioedém
U pacientů léčených ACE inhibitory, včetně perindoprilu byl hlášen výskyt angioedému (závažná
alergická reakce s otokem tváře, rtů, jazyka nebo hrdla způsobující problémy s polykáním nebo
dýcháním). Tato reakce se může objevit kdykoliv během léčby. Jestliže se u Vás objeví tyto příznaky,
přestaňte přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva užívat a ihned vyhledejte lékaře. Viz bod 4.
Musíte oznámit svému lékaři, že jste (nebo byste mohla být) těhotná. Přípravek Perindopril
tosilate/Indapamid Teva se nedoporučuje na začátku těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste těhotná
déle než 3 měsíce. Užívá-li se v tomto období, může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte (viz
bod „Těhotenství a kojení“).
Pokud užíváte přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva, informujte svého lékaře nebo
zdravotnický personál v případě, že:
- máte podstoupit anestézii a/nebo chirurgický zákrok;
- jste v nedávné době měl(a) průjem nebo jste zvracel(a) nebo trpíte dehydratací (nedostatkem
tekutin);
- máte podstoupit dialýzu nebo LDL aferézu (což je odstranění cholesterolu z Vaší krve za
pomoci přístroje);
- máte podstoupit desenzibilizační léčbu za účelem snížení alergie na včelí nebo vosí bodnutí;
- máte podstoupit lékařské vyšetření vyžadující injekci jodované kontrastní látky (látka, která
pomáhá zobrazit orgány jako ledviny nebo žaludek na rentgenovém snímku);
- zaznamenáte poruchy zraku nebo bolest jednoho nebo obou očí. To může být známkou zeleného
zákalu, při kterém se zvyšuje tlak ve Vašem oku (očích). Přestaňte přípravek Perindopril
tosilate/Indapamid Teva užívat a vyhledejte lékaře.
Sportovci si musí být vědomi, že přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva obsahuje léčivou látku
(indapamid), která může způsobit pozitivní reakci v testech na přítomnost léků.
Děti a dospívající
Přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva se nesmí podávat dětem a dospívajícím.
Další léčivé přípravky a přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Vyhněte se současnému užívání přípravku Perindopril tosilate/Indapamid Teva s:
- lithiem (užívané k léčbě mánie nebo deprese),
- aliskirenem (užívaný k léčbě hypertenze), jestliže máte diabetes nebo problémy s ledvinami,
- draslík šetřícími diuretiky (spironolakton, triamteren) a draselnými solemi,
- estramustinem (užívaný k léčbě rakoviny),
- dalšími léky užívanými k léčbě vysokého tlaku krve: inhibitory angiotensin-konvertujícího
enzymu a blokátory receptorů pro angiotenzin.
Léčba přípravkem Perindopril tosilate/Indapamid Teva může být ovlivněna dalšími léčivými
přípravky. Váš lékař možná upraví Vaši dávku a/nebo zavede jiná opatření. Ujistěte se, že jste svému
lékaři sdělil(a), pokud jste léčen(a) jakýmkoli z následujících přípravků, protože v tom případě může
být nezbytná zvláštní péče:
- jiné léky k léčbě vysokého krevního tlaku včetně blokátorů receptorů pro angiotenzin II (ARB)
nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Perindopril tosilate/Indapamid
Teva“ a „Upozornění a opatření“) nebo diuretika (léky, které zvyšují množství moči vytvářené
v ledvinách);
- draslík šetřící léky používané k léčbě srdečního selhání: eplerenon a spironolakton v dávkách
mezi 12,5 až 50 mg denně;
- anestetika;
- jodované kontrastní látky;
- moxifloxacin, sparfloxacin (antibiotika používané k léčbě infekcí);
- metadon (k léčbě drogové závislosti);
- prokainamid (k léčbě poruch srdečního rytmu);
- alopurinol (k léčbě dny);
- mizolastin, terfenadin nebo astemizol (antihistaminika k léčbě senné rýmy nebo alergie);
- kortikosteroidy užívané k léčbě různých stavů včetně těžkého astmatu a revmatoidní artritidy);
- imunosupresiva užívaná k léčbě autoimunitních onemocnění nebo následně po transplantaci k
zabránění odhojení štěpu (např. cyklosporin, takrolimus);
- injekční erythromycin (antibiotikum);
- halofantrin (používaný k léčbě určitých typů malárie);
- pentamidin (užívaný k léčbě zápalu plic);
- injekční zlato (používané k léčbě revmatoidní polyartritidy);
- vinkamin (užívaný k léčbě příznaků kognitivní poruchy u starších pacientů (porucha poznávání,
orientace a paměti) včetně ztráty paměti);
- bepridil (užívaný k léčbě anginy pectoris);
- sultoprid (užívaný k léčbě psychóz);
- léky užívané k léčbě poruch srdečního rytmu (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid,
amiodaron, sotalol);
- cisaprid, difemanil (k léčbě žaludečních nebo trávicích problémů);
- digoxin nebo jiné srdeční glykosidy (k léčbě srdečních poruch);
- baklofen (k léčbě svalové ztuhlosti, která se vyskytuje u onemocnění jako roztroušená skleróza);
- léky k léčení cukrovky, jako je inzulin nebo metformin nebo gliptiny;
- vápník včetně doplňků stravy obsahujících vápník;
- stimulační projímadla (např. senna);
- nesteroidní protizánětlivé léky (např. ibuprofen) nebo vysoké dávky salicylátů (např. aspirin);
- injekční amfotericin B (k léčení závažných plísňových onemocnění);
- léky k léčení psychických onemocnění, jako je např. deprese, úzkost, schizofrenie... (např.
tricyklická antidepresiva, neuroleptika);
- tetrakosaktid (k léčbě Crohnovy choroby);
- trimethoprim a kotrimoxazol, označovaný též jako trimethoprim/sulfamethoxazol (k léčbě
infekcí);
- vasodilatační látky včetně nitrátů (používané k rozšíření cév);
- heparin (ke snížení srážlivosti krve);
- léky užívané k léčbě nízkého tlaku krve, šoku nebo astmatu (např. efedrin, noradrenalin nebo
adrenalin);
- léky, které se nejčastěji užívají k léčbě průjmu (racekadotril) nebo k zabránění odmítnutí
transplantovaného orgánu tělem (sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze skupiny
tzv. inhibitorů mTOR). Viz bod „Upozornění a opatření”
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Váš lékař Vám doporučí, abyste přerušila užívání přípravku Perindopril tosilate/Indapamid Teva před
tím, než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a doporučí Vám užívání jiných léků místo
přípravku Perindopril tosilate/Indapamid Teva. Přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva se
nedoporučuje užívat na začátku těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce.
Pokud se užívá po 3. měsíci těhotenství, může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte.
Kojení
Přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva NESMÍ užívat kojící matky. Pokud si přejete kojit, Váš
lékař Vám může vybrat jiný léčivý přípravek, který můžete užívat a to zejména tehdy, pokud je Vaše
dítě novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Neprodleně navštivte lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva obvykle neovlivňuje pozornost, ale u určitých pacientů
se v souvislosti s poklesem krevního tlaku mohou vyskytnout různé reakce jako závratě nebo slabost.
Pokud k tomu dojde, může být Vaše schopnost řídit a obsluhovat stroje zhoršena.
Přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva obsahuje monohydrát laktózy
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je jedna tableta denně. Tablety užívejte nejlépe ráno a před jídlem. Tabletu
spolkněte a zapijte sklenicí vody.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Perindopril tosilate/Indapamid Teva, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, kontaktujte ihned svého lékaře nebo nejbližší pohotovostní
zařízení. Nejpravděpodobnějším účinkem při předávkování je nízký krevní tlak. Jestliže se u Vás
vyskytne významné snížení krevního tlaku (spojené s pocitem na zvracení, zvracením, křečemi,
závratěmi, ospalostí, zmateností, změnami množství moči vytvářeného v ledvinách), může Vám
pomoci, když si lehnete na záda se zdviženýma nohama.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva
Je důležité, abyste svůj lék užíval(a) každý den, jelikož pravidelná léčba je účinnější. Pokud si však
zapomenete vzít dávku přípravku Perindopril tosilate/Indapamid Teva, užijte další dávku v obvyklém
čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva
Vzhledem k tomu, že léčba vysokého krevního tlaku je obvykle celoživotní, poraďte se před
ukončením užívání tohoto přípravku se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, přestaňte ihned užívat tento
léčivý přípravek a neprodleně navštivte svého lékaře:
- závažné závratě nebo mdloby způsobené nízkým krevním tlakem (časté – mohou postihnout až
z 10 pacientů),
- bronchospasmus (pocit tísně na hrudi, sípání a dušnost) (méně časté – mohou postihnout až 1 ze
100 pacientů),
- otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, obtížné dýchání (angioedém) (Viz bod 2 „Upozornění a
opatření“) (méně časté – mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),
- závažné kožní reakce včetně erythema multiforme (kožní vyrážka, která často začíná červenými
svědícími skvrnami na tváři, rukou a nohou) nebo intenzivní kožní vyrážky, kopřivky,
zčervenání kůže po celém těle, silného svědění, tvorby puchýřů, odlupování a otoku kůže,
zánětu mukózních membrán (Stevens Johnsonův syndrom) nebo další alergické reakce (velmi
vzácné – mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
- onemocnění srdce a cév (nepravidelný tlukot srdce, angina pectoris – bolesti vystřelující na
hrudi, čelisti a zádech, vyvolané fyzickou námahou, srdeční záchvat) (velmi vzácné – mohou
postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
- zánět slinivky břišní, který může způsobit silné bolesti břicha a zad spojené se silným pocitem
nevolnosti (velmi vzácné – mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
- zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka), které může být přznakem zánětu jater (velmi vzácné –
mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
- život ohrožující nepravidelný tlukot srdce (není známo),
- onemocnění mozku způsobené nemocí jater (jaterní encefalopatie) (není známo).
Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky (seřazené podle klesající četnosti výskytu):
- Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): kožní reakce u pacientů predisponovaných
k alergické nebo astmatické reakci, bolest hlavy, závratě s točením hlavy (vertigo), mravenčení,
poruchy zraku, tinitus (hučení/pískání v uších), kašel, dušnost, poruchy trávicího traktu (pocit
na zvracení, zvracení, bolest břicha, porucha vnímání chuti, zažívací obtíže nebo trávicí obtíže,
průjem, zácpa), alergické reakce (jako kožní vyrážka, svědění), křeče, pocit únavy.
- Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): změny nálady, poruchy spánku, kopřivka,
purpura (drobné červené skvrny na kůži), puchýře, poruchy funkce ledvin, impotence, pocení,
zvýšení eozinofilů (typ bílých krvinek), změny laboratorních hodnot: vysoká hladina draslíku
v krvi (upraví se po přerušení léčby), nízká hladina sodíku v krvi, ospalost, mdloby, palpitace
(uvědomění s i vlastního tepu), tachykardie (rychlý tlukot srdce), hypoglykémie (velmi nízká
hladina cukru v krvi) u diabetiků, vaskulitida (zánět krevních cév), sucho v ústech,
fotosenzitivní reakce (zvýšená citlivost kůže na sluneční záření), artralgie (bolest kloubů),
myalgie (bolest svalů), bolest na hrudi, malátnost, periferní otoky, horečka, zvýšená hladina
močoviny a kreatininu v krvi, upadnutí.
- Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů): zhoršení lupénky, změny hodnot
laboratorních testů: zvýšená hladina jaterních enzymů, vysoká hladina bilirubinu v séru), únava.
- Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů): zmatenost, eozinofilní pneumonie
(vzácný typ zápalu plic), rinitida (ucpaný nos nebo rýma), závažné problémy s ledvinami,
změny laboratorních krevních hodnot: snížený počet bílých a červených krvinek, snížený
hemoglobin, snížený počet krevních destiček, vysoká hladina vápníku v krvi, abnormální
funkce jater.
- Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): abnormální EKG, změny laboratorních
hodnot: nízká hladina draslíku, vysoká hladina kyseliny močové a cukru v krvi, krátkozrakost
(myopie), rozmazané vidění, poruch zraku. Jestliže máte systémový lupus erythematoides (typ
kolagenózy), může dojít k jeho zhoršení.
Mohou se vyskytnout poruchy krve, ledvin, jater nebo slinivky břišní a změny v laboratorních
parametrech (krevních testech). Ke sledování Vašeho stavu může být potřeba, aby Vám lékař prováděl
vyšetření krve.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a etiketě lahvičky za
EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Obal na tablety uchovávejte dobře uzavřený, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva obsahuje
- Léčivými látkami jsou perindoprili tosilas a indapamidum. Jedna potahovaná tableta obsahuje
perindoprili tosilas 10 mg (odpovídá perindoprilum 6,816 mg) a indapamidum 2,5 mg.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, hydrogenuhličitan sodný,
předbobtnalý kukuřičný škrob, povidon K30, magnesium-stearát, polyvinylalkohol – částečně
hydrolyzovaný, oxid titaničitý (E171), makrogol/PEG 3350 a mastek.
Jak přípravek Perindopril tosilate/Indapamid Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Tablety přípravku Perindopril tosilate/Indapamid Teva 10 mg/2,5 mg potahované tablety
jsou bílé, kulaté a bikonvexní potahované tablety o průměru asi 10 mm hladké na obou stranách
Přípravek je dostupný v polypropylenových obalech na tablety s polyethylenovým uzávěrem
obsahujících 30, 50, 60 (2x30), 90 (3x30) nebo 100 (2x50) tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Teva Pharmaceuticals CR, s. r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha, Česká republika
Výrobce
TEVA Gyógyszergyár Zrt., Debrecen, Maďarsko
TEVA UK Ltd, Eastbourne, Velká Británie
Pharmachemie B.V., Haarlem, Nizozemsko
Teva Operations Sp. z.o.o, , Krakow, Polsko
Mercle GmbH, Ulm, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 7. 6. 2017
