PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMID TEVA - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Perindopril tosilate/indapamid teva Potahovaná tableta
Účinná látka: perindopril-tosilát, indapamid
ATC skupina: C09BA04 - perindopril and diuretics
Obsah účinných látek: 10MG/2,5MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, přestaňte ihned užívat tento
léčivý přípravek a neprodleně navštivte svého lékaře:
- závažné závratě nebo mdloby způsobené nízkým krevním tlakem (časté – mohou postihnout až
z 10 pacientů),
- bronchospasmus (pocit tísně na hrudi, sípání a dušnost) (méně časté – mohou postihnout až 1 ze
100 pacientů),
- otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, obtížné dýchání (angioedém) (Viz bod 2 „Upozornění a
opatření“) (méně časté – mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),
- závažné kožní reakce včetně erythema multiforme (kožní vyrážka, která často začíná červenými
svědícími skvrnami na tváři, rukou a nohou) nebo intenzivní kožní vyrážky, kopřivky,
zčervenání kůže po celém těle, silného svědění, tvorby puchýřů, odlupování a otoku kůže,
zánětu mukózních membrán (Stevens Johnsonův syndrom) nebo další alergické reakce (velmi
vzácné – mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
- onemocnění srdce a cév (nepravidelný tlukot srdce, angina pectoris – bolesti vystřelující na
hrudi, čelisti a zádech, vyvolané fyzickou námahou, srdeční záchvat) (velmi vzácné – mohou
postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
- zánět slinivky břišní, který může způsobit silné bolesti břicha a zad spojené se silným pocitem
nevolnosti (velmi vzácné – mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
- zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka), které může být přznakem zánětu jater (velmi vzácné –
mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
- život ohrožující nepravidelný tlukot srdce (není známo),
- onemocnění mozku způsobené nemocí jater (jaterní encefalopatie) (není známo).
Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky (seřazené podle klesající četnosti výskytu):
- Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): kožní reakce u pacientů predisponovaných
k alergické nebo astmatické reakci, bolest hlavy, závratě s točením hlavy (vertigo), mravenčení,
poruchy zraku, tinitus (hučení/pískání v uších), kašel, dušnost, poruchy trávicího traktu (pocit
na zvracení, zvracení, bolest břicha, porucha vnímání chuti, zažívací obtíže nebo trávicí obtíže,
průjem, zácpa), alergické reakce (jako kožní vyrážka, svědění), křeče, pocit únavy.
- Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): změny nálady, poruchy spánku, kopřivka,
purpura (drobné červené skvrny na kůži), puchýře, poruchy funkce ledvin, impotence, pocení,
zvýšení eozinofilů (typ bílých krvinek), změny laboratorních hodnot: vysoká hladina draslíku
v krvi (upraví se po přerušení léčby), nízká hladina sodíku v krvi, ospalost, mdloby, palpitace
(uvědomění s i vlastního tepu), tachykardie (rychlý tlukot srdce), hypoglykémie (velmi nízká
hladina cukru v krvi) u diabetiků, vaskulitida (zánět krevních cév), sucho v ústech,
fotosenzitivní reakce (zvýšená citlivost kůže na sluneční záření), artralgie (bolest kloubů),
myalgie (bolest svalů), bolest na hrudi, malátnost, periferní otoky, horečka, zvýšená hladina
močoviny a kreatininu v krvi, upadnutí.
- Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů): zhoršení lupénky, změny hodnot
laboratorních testů: zvýšená hladina jaterních enzymů, vysoká hladina bilirubinu v séru), únava.
- Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů): zmatenost, eozinofilní pneumonie
(vzácný typ zápalu plic), rinitida (ucpaný nos nebo rýma), závažné problémy s ledvinami,
změny laboratorních krevních hodnot: snížený počet bílých a červených krvinek, snížený
hemoglobin, snížený počet krevních destiček, vysoká hladina vápníku v krvi, abnormální
funkce jater.
- Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): abnormální EKG, změny laboratorních
hodnot: nízká hladina draslíku, vysoká hladina kyseliny močové a cukru v krvi, krátkozrakost
(myopie), rozmazané vidění, poruch zraku. Jestliže máte systémový lupus erythematoides (typ
kolagenózy), může dojít k jeho zhoršení.
Mohou se vyskytnout poruchy krve, ledvin, jater nebo slinivky břišní a změny v laboratorních
parametrech (krevních testech). Ke sledování Vašeho stavu může být potřeba, aby Vám lékař prováděl
vyšetření krve.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
