VORICONAZOLE TEVA - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Voriconazole teva Prášek pro infuzní roztok
Účinná látka: vorikonazol
ATC skupina: J02AC03 - voriconazole
Obsah účinných látek: 200MG
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se nějaké nežádoucí účinky objeví, budou nejspíše minimální a přechodného rázu.
Některé však mohou být závažné a mohou si vyžádat lékařskou péči.
Závažné nežádoucí účinky - Přerušte používání přípravku VORICONAZOLE TEVA
a okamžitě vyhledejte lékaře
• vyrážka
• žloutenka; změny v krevních testech jaterních funkcí
• zánět slinivky břišní
Další nežádoucí účinky
Velmi časté (vyskytující se u více než 1 z 10 osob):
• poruchy zraku (změny vidění, kam spadá rozmazané vidění, změněné vnímání barev,
neobvyklá zraková nesnášenlivost světelných vjemů, barvoslepost, oční poruchy, kruhy kolem
světelných objektů (tzv. halo), šeroslepost, pocit houpajícího se okolí, jiskry před očima, aura,
snížená zraková ostrost, změny vnímání jasu, výpadky částí zorného pole, tečky před očima)
• horečka
• vyrážka
• pocit na zvracení, zvracení, průjem
• bolesti hlavy
• otoky končetin
• bolesti žaludku
• potíže s dýcháním
• zvýšená hladina jaterních enzymů
Časté (vyskytující se až u 1 z 10 osob):
• zánět vedlejších nosních dutin, zánět dásní, zimnice, slabost
• snížený počet (někdy závažně) některých typů, červených krvinek (někdy ve spojitosti
s imunitou) aúnebo bílých krvinek (někdy s horečkou), snížený počet buněk nazývaných
krevní destičky, které napomáhají srážení krve
• alergická reakce nebo přehnaná imunitní reakce
• nízká hladina krevního cukru, nízká hladina draslíku v krvi, nízká hladina sodíku v krvi
• úzkost, deprese, zmatenost, neklid, nespavost, halucinace
• křeče, třes nebo nekontrolované pohyby svalů, mravenčení nebo abnormální kožní citlivost,
zvýšení svalového napěti, ospalost, závratě
• nitrooční krvácení
• změny srdečního rytmu včetně velmi rychlého srdečního tepu, velmi pomalého srdečního
tepu, mdloby
• nízký krevní tlak, zánět žil (který může být spojen s tvorbou krevní sraženiny)
• akutní dýchací potíže, bolesti na hrudi, otok obličeje (úst, rtů a kolem očí), hromadění
tekutiny v plicích
• zácpa, porucha trávení, zánět rtů
• žloutenka, zánět jater a poškození jater
• kožní vyrážky, které mohou vést k závažné tvorbě puchýřů a olupování kůže,
charakterizované plochou, červenou oblastí na kůži pokrytou malými slévajícími se hrbolky,
zčervenání kůže
• svědění
• vypadávání vlasů
• bolesti zad
• selhání ledvin, krev v moči, změny výsledků testů funkce ledvin
Méně časté (vyskytující se u více než 1 ze 100 osob):
• příznaky podobné chřipce, podráždění a zánět zažívacího traktu vedoucí k průjmu způsobený
užíváním antibiotik, zánět lymfatických cév
• zánět pobřišnice (tenké tkáně, která vystýlá vnitřní stěnu břicha a pokrývá břišní orgány)
• zvětšení lymfatických uzlin (někdy bolestivé), selhání kostní dřeně, zvýšení počtu eozinofilů
(typ bílých krvinek)
• pokles funkce nadledvin, snížená funkce štítné žlázy
• neobvyklá funkce mozku, příznaky podobné Parkinsonově nemoci, poškození nervů
projevující se necitlivostí, bolestí, brněním nebo pálením rukou či chodidel
• potíže s koordinací a rovnováhou
• otok mozku
• dvojité vidění, závažné postižení očí zahrnující: bolest a zánět očí a očních víček, abnormální
pohyby očí, poškození zrakového nervu vedoucí k poruše vidění, otok v určitém místě sítnice
v místě slepé skvrny
• snížená citlivost na dotek
• poruchy chuti
• potíže se sluchem, ušní šelest, závratě
• zánět některých vnitřních orgánů – slinivky a dvanáctníku, otok a zánět jazyka.
• zvětšení jater, selhání jater, onemocnění žlučníku, žlučové kameny
• zánět kloubů, zánět žil v podkoží (může být spojeno s tvorbou krevních sraženin)
• zánět ledvin, bílkoviny v moči, poškození ledvin
• velmi rychlý srdeční tep nebo vynechání srdečního tepu, někdy s nepravidelnými elektrickými
impulzy
• neobvyklé záznamy na EKG
• zvýšená hladina cholesterolu v krvi, zvýšená hladina močoviny v krvi
• alergické kožní reakce (někdy závažné) zahrnující život ohrožující stav kůže vedoucí k tvorbě
bolestivých puchýřů a poranění kůže a sliznic, zejména v ústech, zánět kůže, kopřivku,
popálení kůže nebo závažné kožní reakce po vystavení slunečnímu záření, zčervenání
a podráždění kůže, červené nebo fialové zbarvení kůže, které může být způsobeno sníženým
počtem krevních destiček, ekzém
• lokální reakce v místě vpichu
Vzácné (vyskytující se u více než 1 z 1000 osob):
• nadměrná činnost štítné žlázy
• zhoršení funkce mozku jako závažná komplikace onemocnění jater
• ztráta většiny vláken očního nervu, zakalení rohovky, mimovolní pohyb očí
• bulózní fotosenzitivita (tvorba puchýřů po slunečním ozáření)
• porucha, při níž imunitní systém organismu napadá část periferního nervového systému
• problémy se srdečním rytmem nebo s vedením impulzů (někdy život ohrožující)
• život ohrožující alergická reakce
• porucha srážlivosti krve
• alergické kožní reakce (někdy závažné), zahrnující rychlý vznik otoku (edému) kůže,
podkožní tkáně, sliznice a podslizničních tkání, svědivá nebo bolestivá místa ztluštělé, červené
kůže se stříbřitými šupinami kůže, podráždění kůže a sliznic, život ohrožující stav kůže
vedoucí k tomu, že se velké plochy pokožky (svrchní vrstvy kůže) oddělují od spodnějších
kožních vrstev
• drobná suchá šupinatá místa na kůži, někdy ztluštělá a zrohovatělá
Nežádoucí účinky s neznámou četností výskytu:
• pihy a pigmentové skvrny
Další významné nežádoucí účinky, jejichž četnost není známa, ale mají být okamžitě hlášeny lékaři:
• rakovina kůže
• zánět tkáně obklopující kost (zánět okostice)
• červené, šupinaté nebo kruhové skvrny na kůži, které mohou být příznakem autoimunitního
onemocnění, zvaného kožní lupus erythematodes
Reakce během podávání infuze přípravku VORICONAZOLE TEVA byly méně časté (zahrnovaly
návaly horka, horečku, pocení, bušení srdce a dušnost). Pokud se tyto příznaky vyskytnou, Váš lékař
může infuzi zastavit.
Protože je známo, že přípravek VORICONAZOLE TEVA působí na játra a ledviny, musí Váš lékař
sledovat funkci Vašich jater a ledvin pomocí krevních testů. Informujte svého lékaře, pokud byste
měl(a) bolesti žaludku nebo změnu konzistence stolice.
U pacientů dlouhodobě léčených přípravkem VORICONAZOLE TEVA byly hlášeny případy
rakoviny kůže.
Popálení nebo závažné kožní reakce po vystavení světlu nebo slunečnímu záření byly častěji
zaznamenány u dětí. Pokud se u Vás nebo Vašeho dítěte rozvinou kožní poruchy, Váš lékař Vám
pravděpodobně doporučí návštěvu dermatologa, který rozhodne, zda je pro Vás či Vaše dítě důležitá
pravidelná kontrola. U dětí byly také častěji zjištěny zvýšené hladiny jaterních enzymů.
Pokud některé z těchto nežádoucích účinků přetrvávají nebo působí obtíže, sdělte to svému lékaři.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10,
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
