Generic: fytopharmac preparations
Active substance: valerian root, melissa herb, passion flower
ATC group: V11 - fytopharmac preparations
Active substance content: Packaging: Sachet
Strana 1 (celkem 2)sp.zn. sukls  
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA NA OBALU 
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Čajová směs pro klidný spánekLéčivý čaj  
 Perorální podání  
 
SLOŽENÍ  
 Jeden nálevový sáček (2,1 g) obsahuje: 
Léčivé  látky: Valerianae radix (kozlíkový kořen) 1,000 g, Melissae herba (meduňková nať) 
0,600 g, Passiflorae herba (mučenková nať) 0,400 g.   
 Pomocná látka: Levandulový květ (Lavandulae flos)  
POUŽITÍ Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný při stavech celkového neklidu a předrážděnosti, při 
lehčích poruchách usínání a spánku a mírných poruchách zažívání spojených se stresem. 
Přípravek mohou užívat dospívající od 12 let a dospělí.  
Použití  tohoto  tradičního  rostlinného  léčivého  přípravku  je  založeno výlučně na  zkušenosti 
z dlouhodobého použití.  
PŘÍPRAVA A DÁVKOVÁNÍ 1 nálevový sáček se přelije 0,25 l vroucí vody a nechá se 5 – 10 min vyluhovat v zakryté nádobě. 
Nesmí se vařit. Čaj se pije teplý 3x denně. Při poruchách spánku a usínání se použijí 2 nálevové 
sáčky na 1 šálek čaje před spaním. Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím. 
 Pokud u Vás příznaky onemocnění při používání tradičního rostlinného přípravku přetrvávají déle 
než 14 dní, poraďte se s lékařem. Bez porady s lékařem přípravek užívejte nejdéle 2 týdny.  
KONTRAINDIKACE  Neužívejte při přecitlivělosti na některou složku přípravku.  
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKYPři dodržení doporučených dávek a způsobu užití nejsou známy. 
U drogy Valerianae radix byly popsány zažívací obtíže (nevolnost, křeče v oblasti břicha).   
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo 
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny 
v této příbalové informaci.  
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:  
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, webové stránky: 
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.  
Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku.  
INTERAKCE 
Strana 2 (celkem 2) Při  dodržení  doporučených  dávek  a  způsobu  užití  nelze  vyloučit  zesílení  účinku  současně 
 podávaných léčiv tlumících CNS (centrální nervový systém), nebo naopak zeslabení účinku léčiv 
 povzbuzujících CNS.  
Současné podávání přípravku se syntetickými sedativy (zklidňující léky, např. benzodiazepiny) se 
nedoporučuje.  
UPOZORNĚNÍČaj  se  nedoporučuje  podávat  dětem  mladším  12  let,  těhotným  a  kojícím  ženám  z důvodu 
nedostatku údajů. Meduňková silice může přecházet do mateřského mléka a u kojeného dítěte se 
pak projevuje mírný sedativní (zklidňující) účinek. 
Ovlivnění pozornosti nelze zcela vyloučit, přípravek by proto neměl být podáván cca 2 hodiny před 
činností vyžadující zvýšenou pozornost a schopnost rychle reagovat (řízení motorových vozidel, 
obsluha strojů apod.).   
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do“. 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.     
UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.  
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.  
VELIKOST BALENÍ 
42 g, 20 nálevových sáčků á 2,1 g 
 
REGISTRAČNÍ ČÍSLO  
 94/498/10-C 
 
Č. ŠARŽE   
POUŽITELNÉ DO  
 
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCEMegafyt Pharma s.r.o., U Elektrárny 516, 252 46 Vrané nad Vltavou, Česká republika  
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU NA OBALU Čajová směs pro klidný spánek  
DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU17.6.2015 
Čajová směs pro klidný spánek 
Letak nebyl nalezen